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  • 产品名称:医用透明质酸钠凝胶(外科手术用)

  • 产品型号: wi97684
  • 产品厂商:国产
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简单介绍:
医用透明质酸钠凝胶(外科手术用) 早在20世纪70年代末,美国首先开发出可用于人体临床的**个该物质的产品, 鉴于该产品是用于眼科显微手术——白内障手术,其主要功能是临床医生作为眼科显微手术的手术垫,起临时支撑手术空间用,方便手术顺利实施,所以以器械审批并上市销售
详情介绍:

产品简介:

透明质酸钠从发现迄今已有近80年的历史,早在1934年,Meyer和Palmer自牛眼玻璃体(hyaloid body)分离出一种含糖醛酸(uronic acid)和氨基己糖的高分子多糖,命名为“hyaluronic acid”。该词由“hyaloid”(透明的、玻璃状的)和“uronic acid”组合而成,《生物化学名词》译为“透明质酸”,《中国药典药》和国家药品标准称为“玻璃酸”。

在生理中性环境中,hyaluronic acid是一个聚阴离子。1985年,Balazs等建议用hyaluronan一词来统一命名该物质,理由是,该物质的本质是一种碳水化合物,应遵循其糖胺聚糖的命名规则来命名,即用词尾an表示。“hyaluronan”已广泛应用,涵盖了任何状态的透明质酸及其盐(hyaluronate),通常将其译为“透明质酸”,缩写为HA。

在目前,通常将药准字号的HA制品称作“玻璃酸钠注射液”,而械准字号HA制品称作医用透明质酸钠凝胶。早在20世纪70年代末,

美国首先开发出可用于人体临床的**个该物质的产品,鉴于该产品是用于眼科显微手术——白内障手术,其主要功能是临床医生作为眼科显微手术的手术垫,起临时支撑手术空间用,方便手术顺利实施,所以以器械审批并上市销售,随后此产品在骨科、外科相继问世,均以器械文号上市销售。因此,美国的FDA认定该物质为医疗器械。 成分结构

主要成分: 本品主要成份为透明质酸钠(*早由脐带提取,随后由鸡冠提取,现多由发酵制取),辅料含氯化钠,磷酸氢二钠,磷酸二氢钾。[1] 化学名称 (1-4)-O-β-D葡萄糖醛酸-(1-3)-2-乙酰氨基-2-脱氧-β-D葡萄糖。 分子式 是一种高分子直链聚糖,由N-乙酰葡萄糖胺和D-葡萄糖醛酸双糖单位反复交替而形成的一种均聚物。它的分子式为(C14H20NO11Na)n,双糖单位的分子量为401.3,
应用: 眼科手术 眼科手术辅助用医疗器械,用于白内障摘除术和人工晶体手术等。 骨科手术 骨科手术,主要用于预防肌腱粘连,缝合术后于暴露肌腱吻合处、腱周、腱间均匀涂抹本品,也可于损伤修复部鞘内或局部注射,或二者并行,视情况而定。 关节腔内注射 常用于**骨关节炎及类风湿性关节炎等。

妇科手术 可涂布于**肌瘤剥除术、剖腹产术以及输卵管复通术后的吻合口表面;宫腔镜下的输卵管通液后以及宫腔粘连分解术后软组织粗糙面涂布;或于**内膜异位症和肿瘤造成的盆腔粘连松解术后使用。 各种腹腔镜手术 在直视条件下,通过导管将本品涂布于组织粗糙面。 美容手术 主要为注射除皱及注射塑形 其它手术 如甲状腺手术、泌尿外科、耳科手术后防止炎性粘连反应等。 8注意事项 编辑 本品为无菌、无热原制品,应严格无菌操作,一次性使用。

必须在充分止血条件下使用,否则会降低防粘连效果。 仅适用于创面涂布,不得静脉注射。 本品不得稀释使用。 本品勿与含洁尔灭等阳离子化合物接触,以免产生浑浊。 包装破损,禁止使用。

9禁忌及警告 生产工艺: 微生物发酵法制取 用兽疫链球菌)的突变体(mutant)发酵制取。此突变体无溶血活性,产透明质酸钠量大,产品分子量可达250万。 从动物组织提取 在动物中透明质酸钠以基质存在,以共价键的形式链接与核心蛋白上,组成了蛋白聚糖,同时被蛋白质和脂肪等包裹,要想得到医用透明质酸钠必须将动物所含蛋白质用酶水解,再去除其他所有杂质纯化而得到。

纯品中氨基酸含量仅为0.35%,分子量*高可达120万。对本品高度敏感和对鸟类蛋白高度敏感的患者严禁使用。 长时期使用该产品易产生增敏现象,一旦发生,立即停用,并咨询专业医师。 避免交叉感染,一支L.A.M IPS伤口**凝胶**一位患者使用。 避免本品与伤口和容器直接接触。 有效期过后请勿使用。

产品规格:一小盒一支,1大盒有10小盒,1箱有10大盒,共100支 3毫升和5毫升。 注:图片仅供参考,请以实物为准

 

有效期限2年,25摄氏度下保存

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