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- 产品名称:YBB 00342002-2015药品包装材料不挥发物测试仪
- 产品型号:C830
- 产品展商:Labthink兰光
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- 发布时间:2018-07-24
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简单介绍
兰光新上市的全自动、高效型的C830总迁移量及不挥发物测定仪,符合医药行业GMP标准及2015版*新药包-塑料药包材标准中针对“不挥发物”的测定要求,可专业用于各种药品包装材料的不挥发物测定,以及药品的类似理化测定。
产品描述
兰光新上市的全自动、高效型的C830总迁移量及不挥发物测定仪,符合医药行业GMP标准及2015版*新药包-塑料药包材标准中针对“不挥发物”的测定要求,可专业用于各种药品包装材料的不挥发物测定,以及药品的类似理化测定。
【YBB 00342002-2015药品包装材料不挥发物测试仪】不挥发物测试原理介绍:
试样用标准要求试剂浸泡,将浸泡液与空白液蒸发并干燥后,与空白液比较,得到不挥发物残渣的总重量。
【YBB 00342002-2015药品包装材料不挥发物测试仪】测试应用:
药品用包装材料的不挥发物测定:
1)以低密度聚乙烯、高密度聚乙烯、聚丙烯、聚酯等为材质的输液瓶、滴眼剂瓶、口服液瓶、口服药瓶、输液用膜袋及其瓶盖的不挥发物测定。
2)以聚乙烯、双向拉伸聚丙烯、真空镀铝流延聚丙烯、聚酯等为材质的药用复合膜、袋的不挥发物测定。
3)以聚氯乙烯、低密度聚乙烯、聚偏二氯乙烯、聚酰胺等为材质的固体药用复合硬片的不挥发物测定。
4)以聚乙烯/铝/聚乙烯为材料的复合药用软膏管及药用低密度聚乙烯膜、袋的不挥发物测定。
5)各类药用垫片、胶塞、活塞及护帽的不挥发物测定。
【YBB 00342002-2015药品包装材料不挥发物测试仪】执行标准:
YBB 00342002-2015、YBB
00、YBB00042005-2015等相关药包材标准
中国《药品生产质量管理规范》(GMP)对软件的有关要求(选配)
YBB 00342002-2015药品包装材料不挥发物测试仪技术参数:
测试参数:
① 830M
测试范围:0.5~80000mg
分辨率:0.1mg
重复性:0.5mg
测试温度:室温~130℃
温度精度:±0.5℃
② 830H
测试范围:0.3~80000mg
分辨率:0.1mg
重复性:0.3mg
测试温度:室温~130℃
温度精度:±0.5℃
另有附加功能
技术规格:
测试工位规格 9个,各自独立称重,可设置不同测试类型,数据相互独立,特殊工位可定制
测试杯容积 200mL,特殊容积可定制
气源规格 压缩空气(动力气)、99.999%高纯氮气(平衡气),气源用户自备
气源压力 ≥0.6MPa
接口尺寸 Ф6mm聚氨酯管
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