岛津推出基于光谱仪器的医药检测解决方案
医药行业是关系国计民生的重要产业,药品的质量和**问题也越来越受到民众的关注。近期出现的使用工业明胶���造药用胶囊的毒胶囊事件,更是把药品的质量**问题提高到了全民瞩目的高度。十二五期间,国家明确提出要提高药品的质量**水平,新版《药品生产质量管理规范》(GMP)的实施和新版《中华人民共和国药典》的颁布为实现这一目标指出了明确的方向。而近期的毒胶囊事件,国家更加重视药品的检查规范,新版药典的执行力度大幅提高。 以为实现人类与地球健康为己任的岛津公司针对中国医药行业标准《药品生产质量管理规范》和2010年《中华人民共和国药典》,结合美国药典(USP)和欧洲药典(EP)的相关标准完成了一套医药领域的**检测方法。该应用数据集依靠岛津产品线长、分析仪器种类齐全的优势,通过AA、ICP、TOC、FTIR、TA、SALD等多机种的方法开发,完成了医药行业从化学药、中药材、医药辅料、医用器械材料到**包装材料的**分析检测方法,检测内容包括重金属、有机物含量、**鉴别、材料的物性等方面。 《岛津光谱仪器在医药领域中的应用》包括序言,前言,应用数据,共三部分。其中应用数据共包含应用报告16篇,其中AA5篇,ICP3篇,TOC3篇,FTIR2篇,FTIR和DSC配合检测1篇,TA1篇,SALD1篇。 应用方法如下: 1岛津AA7000测定注射用头孢他啶中助溶剂碳酸钠的含量 2冷蒸气原子吸收法测定中药材中的汞含量 3原子吸收火焰发射法测定复方氯化钠中钾的含量 4石墨炉原子吸收法测定聚乳酸中的锡、砷和镉 5微波消解石墨炉原子吸收法测定药用空心胶囊中的铬含量 6ICP-AES法测定三种中药材中的重金属元素 7ICP-AES法测定盐酸伐昔洛韦原药中的残留金属催化剂 8微波消解ICP-AES法测定钯碳催化剂中钯含量 9制药设备的清洗有效性认证 10美国药典系统适宜性试验及注射用水的检测 11岛津TOC-VWP对制药用水总有机碳的检测 12使用**报告程序对药品进行快速鉴别 13傅里叶变换红外光谱仪定性分析医药包材中的多层膜 14使用FTIR和DSC应对FDA药品包装材料质量检测 15DSC对特种医用管材的结晶度分析 16干法激光粒度在制药行业的应用 有关详细内容,敬请向岛津分析中心咨询。 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所为扩大中国事业的规模,于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司。 目前,岛津企业管理(中国)有限公司在中国全境拥有13个分公司,事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州分析中心;覆盖国内30个省的销售代理商网络;60多个技术服务站,构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地,已构筑起了不仅面向中国客户,同时也面向全世界的产品生产、供应体系,并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。以“为了人类和地球的健康”为目标,岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 文章链接:东莞市科迪仪器有限公司王玲/