应对疫情 我国抗流感新药获加速审批通过

　　药监局表示，帕拉米韦是新型抗流感**，对甲型和乙型流感都有效，而H7N9属于甲型流感病毒亚型。相对于此前已获批的**，帕拉米韦注射液临床起效快、持续时间长，对应对目前疫情有重要作用。为此，药监局采取了新的审评策略和措施，加快其上市进程。业内人士对记者表示，按常规流程，帕拉米韦的上市应还需要半年时间。

　　生产企业方面，虽然药监部门此前未给出上市许可，但已许可该药在发生重大疫情时紧急使用。记者从药监局处了解到，目前已在国内登记备案、且生产范围内包含帕拉米韦的企业共三家、包括湖南有色凯铂生物药业、辽宁中海康生物药业以及山东罗欣药业。其中，凯铂生物药业应急产能达30万人份/月。

　　此外，多家药企也已在加速对帕拉米韦布局，从药监局药品审评中心处了解到，目前帕拉米韦三水化合物注射制剂和非注射制剂分别有九件和五件在审。记者还注意到，上市公司恒瑞医药的帕拉米韦三水合物氯化钠注射液已在2012年11月获得制证批件，即已获准进入临床试验阶段，不过，距上市还需要一段时间。

　　除药监局外，国家卫生和计划生育委员会也在上周紧急印发了《人感染H7N9禽流感诊疗方案(2013年第1版)》，指出包括连花清瘟胶囊、疏风解读胶囊、清开灵注射液、参麦注射液、生脉注射液等中成药都具有疗效。其中，连花清瘟胶囊属以岭药业重要品种，公司今日发布公告称，该产品已被列入诊疗方案。2012年，以岭药业连花清瘟胶囊/颗粒实现销售收入3亿元，占总营收比重为18%。

　　另一方面，尽管卫生专家已表示，不建议将板蓝根盲目用于预防H7N9病毒。但记者调查发现，板蓝根冲剂仍在多地热销乃至脱销。此外，因对肉禽蛋类**性存在疑虑，近期上海等地肉禽销量明显下降，蔬菜价格则上涨较快。

　　国家食品药品监管总局有关负责人介绍，帕拉米韦氯化钠注射液是我国头个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂，抗病毒机理与奥司他韦相同，适用于**甲型流行性感冒。帕拉米韦所开展的临床试验以奥司他韦为对照药，试验结果显示其疗效和**反应与奥司他韦均无显著性差异。

　　由于奥司他韦是口服制剂，不便于重症患者使用，并且由于其上市时间相对早，目前发现出现耐药性。帕拉米韦与奥司他韦结构不同，适用于对奥司他韦耐药的患者的**;此外，由于帕拉米韦是注射剂，半衰期长，临床使用还具有起效快、持续时间长的特点。帕拉米韦的批准上市，对于流感重症患者、无法接受吸入或口服药品**的患者、对奥司他韦产生耐药的患者提供了新的**选择。

　　国家药品审评部门根据新药审评的各项规定对帕拉米韦氯化钠注射液进行了严格审评，采取早期介入研发，加强沟通与指导等支持措施，在确保药品**性和有效性的前提下，加快审批进度，满足临床需要。

　　疫情通报

　　上海又增2例H7N9禽流感病例

　　截至昨天18时30分，上海市新确诊2例人感染H7N9禽流感病例，分别为74岁和66岁。两病例密切接触者11人目前均未发现异常。至此，上海共发现8例人感染H7N9禽流感确诊病例，其中死亡4例，另外4例正在救治之中。

　　截至昨天，国内共18例确诊病例，其中死亡6人。病例分布于上海(8例，死亡4例)、江苏(6例)、安徽(1例)、浙江(3例，死亡2例)。确诊病例间未发现流行病学联系，所有病例的密切接触者均已采取医学观察措施，未发现异常情况。目前疫情处于散发状态，尚未发现人传人。记者从上海市卫生和计划生育委员会获悉，上海市新确诊2例人感染H7N9禽流感病例情况：

　　患者周某，男，74岁，上海人，务农。患者3月28日自觉乏力、气促、发热，3月31日前往奉贤区中医医院，4月5日转入华东医院就诊。

　　患者杨某，男，66岁，上海人，退休人员。患者3月29日出现畏寒不适症状，于4月2日前往第十人民医院就诊。J205

　　各地动态

　　南京

　　死麻雀样本送检

　　昨天，南京市政府在新闻发布会上表示，即日起暂停紫金山、天印山、建邺家禽货栈等家禽批发市场，活禽交易一律暂停，现有活禽停止销售，近期不得进货出货。目前南京市停止销售、被控制的活禽共计有8408只。暂停市外家禽进入南京市场，劝退运输家禽车辆。目前，南京市医院收治5例人感染H7N9禽流感确诊病例，南京3例，外地2例，均病情危重，正全力救治。昨天，有网友发布微博称，南京建邺某小区路边的玉兰树不停地掉死麻雀下来。昨天，有关负责人表示，相关部门已介入调查，样本送往省相关部门检测。X096

　　浙江

　　西湖取消天鹅观赏点

　　杭州市昨天发布消息，规定所有家禽进入交易市场都需要提供动物检疫合格证明并通过**池**。而经营户买走家禽时，也需要登记相关批次信息，凭证出场。通过“一进一出”保证进入市场家禽的卫生，这样即使该家禽上桌，也能凭证找到源头。杭州西湖景区昨天也对外表示，今天起景区内的天鹅观赏点、花港观鱼公园内的鸽子喂食点都将暂时取消，并有专人巡查湖边飞禽，排除隐患。
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