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  文件名称:  近红外光谱(MR)在制药行业中的应用
  公司名称:  北京博仪恒业科技发展有限公司
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  摘要:近红外光谱(MR)是近年来发展较为迅速的一种高新分析测试技术,具有分析效率高、不破坏样品、在线分析等特点。本文介绍了声光可调滤光器近红外光谱仪(AOTF)的原理、技术特点、仪器装备和在制药行业中的应用。资料表明:近红外光谱技术适于定量分析及定性鉴别、可做物理指标和化学指标的检测、可通过光纤进行远距离在线检测等特点,在制药分析领域中发挥了重要作用。
关键词:AOTF近红外光谱仪制药应用快速分析

近红外光是指波长范围为780~2526nm的电磁波I”,一般有机物在该区域的近红外光谱吸收主要是含氢基团(OH,CH,NH,SH,PH)的倍频和合频吸收,几乎所有有机物的主要结构和组成都可以在它们的近红外光谱中找到信号,且谱图稳定。近红外光谱(MRS)技术是一种现代高新分析测试技术,主要包括近红外光谱仪、化学计量学软件和应用模型3个部分。目前,MRS技术已成功应用于谷物、**和化工等诸多行业产品的分析测试中,并成为当前国际上研究的热门课题。

在制药工业中,从**的定性、定量分析到生产过程各个阶段(包括提取、浓缩、合成、混合、干燥、菌检、加工、制剂、压片及包装等过程),分析过程复杂、操作繁琐、浪费大量的人力和物力,而且检测结果滞后,远不能满足生产工业的要求,同时对实验人员的健康造成很大危害。AOTF近红外光谱技术是*先进的一代近红外技术,凭借其独特的技术优势,在制药分析领域发挥了重要的作用。AOTF近红外仪器不仅能够完成其他近红外技术所能够完成的检测分析,而且也能很好解决其他近红外分析技术解决不了或技术存在缺陷的分析项目。在西药成分检测与质量控制方面,国外应用该技术已相对比较成熟。2002年,美国FDA已把该项技术作为一种标准的检测方法。在国内,近红外光谱分析也取得了重要进展,《中华人民共和国药典》2005版已将“近红外分光光度法指导原则”列人目录。近年来,MRS技术已初步显示出它在制药分析领域[2礴l应用中的巨大潜力。
一、AOTF近红外技术原理及优越性收
1.声光可调滤光器(AOTF)的原理及结构示意图声光可调谐滤光器(Aeousto一optieTunabl。ril-ter,AOTF)是一种电光调制器件,其工作原理主要是
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