【药监督查】黑龙江省飞行检查，2药企被撤销GSP证书

导读：

9月23日，黑龙江省发布公告，撤销2家药品批发企业的GSP证书。

黑龙江省瑞辉医药有限公司、黑龙江海康医药有限公司等两家药品批发企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定，根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定，我局依法撤销两家企业的《药品经营质量管理规范认证证书》，现予以公告。

据悉，这是黑龙江省今年**次撤销GSP认证证书。

黑龙江省开展药品批发企业GSP飞行检查

近期，为打击药品经营企业“挂靠、走票”、特殊药品复方制剂流弊等违法行为，我局组织开展批发企业GSP跟踪检查工作。这次检查以问题为导向，突出检查手段，旨在提高检查工作科学性、有效性和权威性。

一、采取“飞行检查”模式。按照国家总局《药品医疗器械飞行检查办法》有关要求，做到检查前不事先告知企业检查行程和内容。采取“双盲”方式确定检查组和检查企业，即检查当天，检查组打开装有企业信息的封闭信封，确定检查企业，直赴现场，直接针对可能存在的问题开展检查。

二、突出检查重点。按照流通企业违法行为的特点，这次检查以计算机系统、购销票据、温湿度监测系统、电子监管扫瞄平台等四大模块为重点，以特殊药品复方制剂购销渠道为线条，采取点线结合的方式，着力发现线索，查找问题，查实查清。

三、运用GSP检查与稽查办案协作机制。每个检查组均配有GSP检查员和稽查局的同志，使得GSP检查与稽查办案做到优势互补，保证检查标准和处罚依据更加定��准确。

为强化属地监管职责，除涉及吊销证书的违法行为由我局查处外，其它检查发现的问题均移送当地食品药品监管部门进行处理。按照部署，GSP跟踪检查将覆盖全省批发企业，严打认证后违反GSP的违法违规行为，进一步强化经营企业质量管理水平，净化我省药品流通市场。

黑龙江省小药店、小诊所专项整治开始

为贯彻全省食品药品监督管理工作会议精神，省局决定自10月份起，开展为期2个月的小药店、小诊所专项整治行动，特制定《2015年全省小药店、小诊所专项整治工作实施方案》，现印发给你们，请认真贯彻落实。

2015年全省小药店、小诊所专项整治工作实施方案

一、工作原则

认真落实“四个*严”工作要求，贯彻实施《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，针对当前小药店、小诊所存在的突出问题，坚持整顿与规范相结合，依法打击违法违规行为，落实主体责任，规范流通秩序，保障人民群众用药**。

二、工作任务

以城乡结合部、城中村、农村等监管薄弱地区为重点检查区域，以药品零售企业和个体诊所为重点检查对象，以索证索票，核查票、账、货相符为重点检查内容，坚持问题导向，严厉打击销售、使用假劣药品行为，严肃查处从非法渠道购进药品行为，严格规范药品购销、使用行为。

三、工作步骤

（一）整治阶段（10月至11月）

按照本方案要求，结合本地区实际和日常监管工作，制定实施计划，集中力量查办一批违法销售、使用假劣药品的案件，发挥震慑作用，营造专项整治声势，确保行动取得实效。

（二）总结阶段（12月上旬）

对专项整治工作进行认真总结，研究加强薄弱地区监管措施，于12月下旬将专项整治工作总结报省局药品流通监管处，对检查中问题严重或已立案查处的要及时上报。

四、工作要求

（一）加强组织领导。要结合当前开展“三严三实”教育活动，充分认识本次专项整治对保障监管薄弱地区基层人民群众用药**的重要性，加强组织领导，用*大的工作力度、以*严格的工作纪律、*认真的工作态度确保这次专项行动取得实效。

（二）强化协调配合。要加强与公安、卫计、医保等部门的协调配合。对发现购进和销售假药、劣药的药店，依法查处。对发现购进和使用假药的诊所，配合卫计部门坚决取缔。涉嫌犯罪的，要及时移送公安机关，共同做好小诊所、小药店的监管。

（三）加大处罚力度。要综合运用日常监管、飞行检查、监督抽验、电子监管等多种手段，提高工作效率，严肃查处小诊所、小药店的违法违规行为。做到三个不放过：一是发现问题线索不查清楚不放过；二是确定的违法违规行为不整改到位不放过；三是该立案处理的问题不处罚到位不放过。

（四）突出社会共治。要充分发挥“12331”举报投诉电话的作用，做好查处结果的反馈。要充分发挥媒体宣传作用，积极宣传药品管理政策法规、药品科普知识，以及专项整治活动取得的进展和成果，曝光典型案例，震慑不法企业、机构和个人，引导群众**用药，营造社会共治的氛围。
（五）督导工作进展。要扎实有序推进整治工作，省局也将适时组织督查组开展督查，评估各地整治阶段工作成效及问题。

文章来源：黑龙江省食品药品监督管理局官网