导读
2015年10月26日,安徽省食品药品监督管理局发布公告,收回亳州金芍堂中药饮片有限公司的《药品GMP证书》。
2015年10月26日,广西食品药品监督管理局发布公告,注销广西健一药业有限责任公司中药饮片加工厂等企业《药品经营许可证》。
2015年10月27日,山东省食品药品监督管理局发布公告,收回山东鲁北药业有限公司药品GMP证书。
一、安徽省
关于收回药品GMP证书的通知
亳州金芍堂中药饮片有限公司严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。
序号
证书编号
企业名称
地址
认证范围
证书收回日期
1
AH20130064
亳州金芍堂中药饮片有限公司
亳州市工业园区芍花西路北
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制)
2015年10月22日
据统计,截止2015年10月27日,安徽省已吊销/收回12家药品生产企业GMP证书,以下为其余11家被吊销/收回GMP证书的企业。
吊销/收回证书日期
吊销/收回GMP证原因
备注
安徽华宝中药饮片有限公司
2015/3/30
严重违反《药品生产质量管理规范》
收回
安徽纪淞堂中药饮片有限公司
安徽方氏中药饮片有限公司
亳州市万珍中药饮片厂
安徽朱氏康豪中药饮片有限公司
2015/4/17
部分检验记录造假,生产质量管理混乱
安徽广和中药股份有限公司
生产管理混乱,生产检验记录造假
浙江钱江(谯城)中药材饮片有限公司
2015/7/17
严重违规吊销《药品生产许可证》并注销GMP
M0426
吊销
亳州市国苑中药材饮片有限公司
L0370
安徽泰源中药饮片有限公司
AH20120027
安徽致和堂药业有限公司
2015/9/16
在GMP认证仓库外存放中药饮片且部分饮片无批生产记录,中药提取车间部分设备表面锈蚀、浓缩间墙壁发黑发霉严重、干燥间等功能间存放大量标识为江西国药有限责任公司的发酵虫草菌粉等5项缺陷;收回安徽致和堂药业有限公司颗粒剂药品GMP证书
百禾堂中药饮片有限公司
在预留的非GMP认证车间生产中药饮片、未取得《麻黄草使用许可证》生产麻黄草饮片、毒性饮片生产车间容器具无毒性标识等10项缺陷
二、广西自治区
关于注销广西健一药业有限责任公司中药饮片加工厂
等企业《药品生产许可证》等事项的公告
根据广西壮族自治区食品药品监督管理局《行政处罚决定书》{(桂)食药监药罚〔2015〕2、3、4、5号}决定,注销广西健一药业有限责任公司中药饮片加工厂、广西圣康新药特药销售有限责任公司中药饮片分公司、广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司、玉林市华济中药饮片有限公司的《药品生产许可证》,特此公告。
注册地址
生产地址和生产范围
药品生产许可证号
广西健一药业有限责任公司中药饮片加工厂
玉林市中秀路118、120号
玉林市中秀路118号、120号: 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)、毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制) ***
桂20110166
广西圣康新药特药销售有限责任公司中药饮片分公司
广西玉林市大南路68号
广西玉林市大南路68号: 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) ***
桂20110170
广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司
玉林市城站路禾力塘
玉林市城站路禾力塘: 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) ***
桂20110168
玉林市华济中药饮片有限公司
玉林市中秀路75-8号
玉林市中秀路75-8号: 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制)***
桂20110214
三、山东省
山东省食品药品监督管理局收回山东鲁北药业有限公司药品GMP证书公告
山东鲁北药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》(证书编号:SD20140265;地址:山东省沾化县城中心路1145号;认证范围:片剂、硬胶囊剂、原料药(溶菌酶、玻璃酸酶),现予以公布。
据统计,截止2015年10月27日,山东省已收回6家药品生产企业GMP证书。
收回证书日期
山东菏泽泰山中药饮片有限公司
2015/7/20
鲁食药监安续字201358
山东嘉泰中药饮片有限公司
鲁食药监安续字201220
济南人和中药饮片有限公司
SD20130151
山东百味堂中药饮片有限公司
SD20130135
山东康宁药业有限公司
CN20120158
山东鲁北药业有限公司
2015/10/27
SD20140265
文章来源:安徽省食品药品监督管理局官网
广西省食品药品监督管理局官网
山东省食品药品监督管理局官网