导读
11月5日，陕西省药监局发布两个公告，分别收回8家药商GSP认证证书，撤销2家药商GSP认证证书；同日，广东省撤销1药商GSP证书。
为进一步加大对药品经营企业监管力度，强化**风险防控，根据国家总局《药品医疗器械飞行检查办法》（第14号令）规定，省局于10月13日-20日开展了我省药品经营企业的飞行检查，检查范围涉及全省11个地市，21家药品批发企业,检查中发现企业在实施GSP的过程中均存在不同程度的问题。
省局市场处组织政策法规处，药品认证中心等部门对21家企业的检查结果进行了**分析和风险研判，决定根据违规情节程度撤销2家经营企业GSP证书，收回8家企业GSP证书，并对其余的11家企业进行了约谈，责令其对存在的问题进行整改，处理结果将在省局网站予以公告，并上报国家总局。
一、陕西省收回GSP证书
近日在省局组织的药品飞行检查中，发现西安普天医药有限公司等8家企业在经营过程中存在严重违反《药品经营质量管理规定》的行为，为加强药品经营**的风险防控，依据《药品医疗器械飞行检查管理办法》**十五条，决定收回《药品经营质量管理规范认证证书》（见附表），现予以公布。
附：《药品经营质量管理规范认证证书》收回一览表
序号
企业名称
证书编号
注册地址
认证范围
证书收回日期
1
西安普天医药有限责任公司
SN01-Aa-20140150
西安市莲湖区枣园东路2号荣辰商城二楼
中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、***制剂、生化药品、生物制品（除疫苗）、蛋白同化制剂、肽类**
2015年11月3日
2
陕西三正药业有限公司
SN03-Aa-20150307
西咸新区西咸大道铁投佳苑4号楼17层1号
中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、***、生化药品
2015 年11月3日
3
陕西集琦康尔医药有限公司
SN01-Aa-20140050
西安市长乐中路236、238号
中成药、中药饮片、化学药制剂、***、生化药品、生物制品（除疫苗）
4
华阴市医药公司
SN05-Aa-20150311
陕西省华阴市华山路西段
中药材、中成药、中药饮片、化学药制剂、***、生化药品
5
铜川耀州医药有限公司
SN04-Aa-20140263
铜川市耀州区锦阳路中段耀州区医药大厦3层
中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、***、生化药品、生物制品（除疫苗）、**类精神药品、蛋白同化制剂、肽类**
6
安康市汉滨区同康药业有限责任公司
SN09-Aa-20140219
安康市汉滨区巴山西路138号
中成药、化学药制剂、***、生化药品、生物制品（除疫苗）、蛋白同化制剂、肽类**类、**类精神药品
7
汉中祝福医药有限公司
SN08-Aa-20150296
汉中市汉台区兴汉路510号
8
陕西众鑫医药有限责任公司
SN10-Aa-20150326
商洛市商州区江滨路北侧丹江一品1-14号
中成药、中药材、化学药制剂、***、生化药品、生物制品（除疫苗）
二、陕西省撤销GSP证书
陕西省药材公司米脂县公司、陕西润邦药业有限公司在经营过程中存在严重违反《药品经营质量管理规范》的行为，省局根据《药品医疗器械飞行检查管理办法》（第14号令）**十五条、《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条，决定撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。现予以公布。
附：《药品经营质量管理规范认证证书》撤销一览表
许可证号
撤销日期
违法事实
陕西省药材公司米脂县公司
陕AA9120013
SN07-Aa-20150333
米脂县银州北路6号
2015年11月4日
严重违反药品经营质量管理规范有关规定
陕西润邦药业有限公司
陕AA9130005
SN05-Aa-20140166
渭南市经济技术开发区工业大道3号
三、广东省撤销GSP证书
广东东华药业有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》（粤食药监法〔2014〕109号）规定，评定其信用等级为“严重失信”，现予以公布。
企业
名称
注册
地址
撤销
日期
信用评定等级
粤AA7520572
A-GD-14-0876
广东东华药业有限公司
惠州市惠阳区淡水东华大道茂荣大楼（二层）
2015年11月5日
1.企业未能坚持诚实守信，依法经营。
2.未对个别企业进行首营企业的审核。
3.未建立真实完整的采购记录。
4.药品未按温、湿度要求储存于相应的库房中。
5.药品养护人员未检查在库药品的储存条件，对库房温湿度进行有效监测和调控。
6.在库发现的不合格药品未有完整的手续和记录。
7.企业未依据有关法律、法规和规章，将药品销售给具有合法资格的单位。
8.企业销售药品，未对采购单位的资格证明文件、采购人员及提货人员进行真实性审核。
严重失信
文章来源：陕西省食品药品监督管理局官网
广东省食品药品监督管理局官网