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【药监督查】2省15家药企GMP证书被收回

导读:

近日,四川、山东省药监局发布收回药品GMP证书的公告。

一、四川省食品药品监督管理局收回药品GMP证书公告

宜宾仁和中药饮片有限责任公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产监督管理办法》(局令第14号)第五十五条和《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局决定依法收回宜宾仁和中药饮片有限责任公司《药品GMP证书》,现予以公布。

据统计,2015年以来,四川省已收回4家药品生产企业的GMP证书,其中1家药品生产企业的GMP证书已返还。

证书编号

企业名称

生产地址

认证范围

证书收回

日期

备注

L0715GMP(延续2012046)、GMP(延续2014004

 

四川省玉鑫药业有限公司

什邡市围城路金河东路

原料药(齐��果酸、葛根素、黄苓苷、穿心莲内酯、芦丁、罗通定、盐酸小檗碱)(含中药前处理提取);原料药(维生素D3、穿琥宁);原料药(维生素D2

2015/6/16

已返还

SC20120034

 

洪雅县瑜虎药业有限公司

四川省洪雅县中山乡茶道街46号附3

中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、酒制、燀制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制、油炙)、毒性饮片(净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制、姜汁炙)

2015/7/3

 

SC20130007

成都中医大惠康药业有限公司

四川省成都市温江区和盛镇建设街66

中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制)

2015/4/28

 

SC20120044

宜宾仁和中药饮片有限责任公司

四川省宜宾市南溪区长兴镇幸福路166

中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、锻制、制炭、蒸制、煮制、燀制、炖制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制)曲类

20151026

 

二、山东省食品药品监督管理局收回山东健民药业有限公司等4家药品生产企业药品GMP证书的公告

 山东健民药业有限公司等4家药品生产企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公告。

据统计,2015年以来,山东省已收回11家药品生产企业的GMP证书,其中有4家药品生产企业的GMP证书已返还。

序号

企业名称

认证编号

认证范围

证书收回日期

备注

1

山东菏泽泰山中药饮片有限公司

鲁食药监安续字201358

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、锻制、燀制)

2015/7/20

 

2

山东嘉泰中药饮片有限公司

鲁食药监安续字201220

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

2015/7/20

已返还

3

济南人和中药饮片有限公司

SD20130151

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

2015/7/20

已返还

4

山东百味堂中药饮片有限公司

SD20130135

中药饮片(含直接口服饮片)(含毒性饮片)(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

2015/7/20

已返还

5

山东康宁药业有限公司

CN20120158

大容量注射剂(九车间,聚丙烯输液瓶))

2015/9/16

已返还

6

山东鲁北药业有限公司

SD20140265

片剂、硬胶囊剂、原料药(溶菌酶、玻璃酸酶)

2015/10/27

 

7

山东巨野澳泰中药饮片有限公司

Y20070469

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

 

 

8

山东健民药业有限公司

鲁食药监药生续字201493

片剂、散剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸)、糖浆剂、口服液、煎膏剂(均含中药前处理、提取)

20151111

 

9

山东泰谊制药有限公司

SD20140216

片剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂(均含中药前处理、提取)、溶液剂(口服)

20151111

 

10

莱阳永康制药有限公司

SD20150384

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸)、口服液、糖浆剂(含中药前处理提取车间)

20151111

 

11

山东润华药业有限公司

SD20140286

片剂、合剂、口服液、硬胶囊剂、颗粒剂(均含中药前处理、提取)

20151111

 

文章来源:四川省食品药品监督管理局官网

          山东省食品药品监督管理局官网