导读:
近日,四川、山东省药监局发布收回药品GMP证书的公告。
一、四川省食品药品监督管理局收回药品GMP证书公告
宜宾仁和中药饮片有限责任公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产监督管理办法》(局令第14号)第五十五条和《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局决定依法收回宜宾仁和中药饮片有限责任公司《药品GMP证书》,现予以公布。
据统计,2015年以来,四川省已收回4家药品生产企业的GMP证书,其中1家药品生产企业的GMP证书已返还。
证书编号
企业名称
生产地址
认证范围
证书收回
日期
备注
川L0715、GMP(延续2012046)、GMP(延续2014004)
四川省玉鑫药业有限公司
什邡市围城路金河东路
原料药(齐��果酸、葛根素、黄苓苷、穿心莲内酯、芦丁、罗通定、盐酸小檗碱)(含中药前处理提取);原料药(维生素D3、穿琥宁);原料药(维生素D2)
2015/6/16
已返还
SC20120034
洪雅县瑜虎药业有限公司
四川省洪雅县中山乡茶道街46号附3号
中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、酒制、燀制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制、油炙)、毒性饮片(净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制、姜汁炙)
2015/7/3
SC20130007
成都中医大惠康药业有限公司
四川省成都市温江区和盛镇建设街66号
中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制)
2015/4/28
SC20120044
宜宾仁和中药饮片有限责任公司
四川省宜宾市南溪区长兴镇幸福路166号
中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、锻制、制炭、蒸制、煮制、燀制、炖制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制)曲类
2015年10月26日
二、山东省食品药品监督管理局收回山东健民药业有限公司等4家药品生产企业药品GMP证书的公告
山东健民药业有限公司等4家药品生产企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公告。
据统计,2015年以来,山东省已收回11家药品生产企业的GMP证书,其中有4家药品生产企业的GMP证书已返还。
序号
认证编号
证书收回日期
1
山东菏泽泰山中药饮片有限公司
鲁食药监安续字201358
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、锻制、燀制)
2015/7/20
2
山东嘉泰中药饮片有限公司
鲁食药监安续字201220
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
3
济南人和中药饮片有限公司
SD20130151
4
山东百味堂中药饮片有限公司
SD20130135
中药饮片(含直接口服饮片)(含毒性饮片)(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
5
山东康宁药业有限公司
CN20120158
大容量注射剂(九车间,聚丙烯输液瓶))
2015/9/16
6
山东鲁北药业有限公司
SD20140265
片剂、硬胶囊剂、原料药(溶菌酶、玻璃酸酶)
2015/10/27
7
山东巨野澳泰中药饮片有限公司
鲁Y20070469
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)
8
山东健民药业有限公司
鲁食药监药生续字201493
片剂、散剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸)、糖浆剂、口服液、煎膏剂(均含中药前处理、提取)
2015年11月11日
9
山东泰谊制药有限公司
SD20140216
片剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂(均含中药前处理、提取)、溶液剂(口服)
10
莱阳永康制药有限公司
SD20150384
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸)、口服液、糖浆剂(含中药前处理提取车间)
11
山东润华药业有限公司
SD20140286
片剂、合剂、口服液、硬胶囊剂、颗粒剂(均含中药前处理、提取)
文章来源:四川省食品药品监督管理局官网
山东省食品药品监督管理局官网