导读
在过去的近一年内，共有19个省、117家药品生产企业被注销或收回GMP认证证书。
11月17日，安徽省食药监局飞行检查组突然出现在亳州市某中药饮片生产企业。企业人员一片慌乱，编造的生产记录、虚假的检验记录、部分药材和产品未全检以及涉嫌外购中药饮片分包装等问题，在检查人员面前露出了马脚。为此，该企业付出了被收回《药品GMP证书》及立案查处的沉重代价。
这仅仅是安徽省食药监部门飞行检查的一起案例。据北京志翔领驭不完全统计，截止至11月30日，2015年度共有19个省、117家药品生产企业被注销或收回GMP认证证书，中药饮片生产企业成为收证的重灾区，高达68家。
在飞行检查或跟踪检查中，除被注销/收回GMP证书的，另有37家药品生产企业因有效期满未向食品药品监管部门提出换证申请，而被监管部门依法注销。
2010版GMP认证已接近尾声，随之而来的是“飞检”常态化、专业化、严厉化，以及信息的公开化。细心的浏览者会发现，每隔一段时间，就会在各省的网站公布一批被收回药品生产GMP证书的处罚决定信息，同时各省也加大了信息公开的力度，主动曝光违法违规企业及其违法违规行为，及时公开产品质量、日常监管、飞行检查缺陷项目等信息。
随着飞检的逐步建立和完善，药政监管日趋严格的环境下，各涉药企业只有严格规范生产、经营才能走的更长远，实现持续、健康、快速的发展。
文章来源：本文为北京志翔领驭根据国家及各省药品监督管理局官网整理形成