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【药监督查】11家药企被收回GMP证书

导读

今日,广西壮族自治区发布公告,收回 桂林三宝药业有限公司药品GMP证书。

收回药品GMP证书公告(2015年第7号)

桂林三宝药业有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。

据北京志翔领驭不完全统计,2015年度广西自治区收回11家药品生产企业的GMP证书,其中贵港市神农药业有限公司于20151120GMP返还证书。从统计数据可以看出,今年广西GMP证书被收的企业以中药饮片企业居多,高达7家,占收证比例的63.6%。

 

序号

企业名称

证书编号

认证范围

证书收回日期

备注

1

广西健一药业有限责任公司中药饮片加工厂

I0240〔(桂)药延字20120025

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)、毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

2015/4/7

 

2

广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司

GX20130026

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

2015/4/7

 

3

玉林市华济中药饮片有限公司

GX20130035

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制)、毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制)

2015/4/7

 

4

广西玉林市华安堂中药饮片有限责任公司

GX20130025

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、煮制、蒸制、燀制)

2015/4/7

 

5

广西吉兆药业有限责任公司

GX20140048

中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制、炙制)、毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

2015/7/16

 

6

广西昌洲天然药业有限公司

L0417

酊剂(含中药前处理和提取)

2015/7/23

 

7

贵港市神农药业有限公司

I0239、(桂)药延字20130018

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)、毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

2015/8/3

20151120日发还证书

8

桂林兴达药业有限公司

K0340、(桂)药延字20140008

片剂、硬胶囊剂(含中药前处理和提取)

2015/8/20

 

9

广西荣仁药业有限公司

L0423

糖浆剂、合剂(口服液)、颗粒剂(含中药前处理和提取)

2015/9/25

 

10

玉林市华康中药饮片有限公司

GX20120016

中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、炙制)、毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制)*

2015/10/13

 

11

桂林三宝药业有限公司

GX2014019

颗粒剂、丸剂(���蜜丸、水丸)(含中药前处理和提取)

2015/12/03

 

文章来源:广西壮族自治区食品药品监督管理局官网