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【药监督查】19家药企被收回GMP


导读

    日前,吉林省药监局发布收回药品GMP证书,据北京志翔领驭不完全统计,吉林省2015年度共收回19家药品生产企业的GMP证书(其中,长春银诺克药业有限公司被两次收回GMP证书,先后共返还8家药企GMP证书)。

吉林省华威药业有限公司、吉林吉春制药股份有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》及《药品GMP证书有效期延续审批件》,现予以公布。

证书编号

企业名称

生产地址

认证范围

证书收回日期

备注

JL20140043

吉林省红石药业有限公司

长春市绿园区翔龙路17

片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸)、合剂、糖浆剂(含中药前处理及提取)

2015226

20150608日发还证书

JL20140017

长春银诺克药业有限公司

长春九台经济开发区北区甲七路与丙七路交汇处

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

2015226

20150601日发还证书

JL20140076

吉林省天泰药业股份有限公司

辉南县朝阳镇爱国街28

片剂

201536

20150402日发还证书

吉延2014016

长春新安药业有限公司

长春合隆经济开发区

片剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、栓剂(含中药前处理)

201542

20150519日发还证书

JL20140067

通化民泰药业股份有限公司

通化县团结路3555

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)

201555

20150831日发还证书

JL20110003

通化德济参药业有限公司

通化市经开环路1998

中药饮片【(净制、切制、炒制、锻制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、炙制(含直接口服饮片)),毒性中药饮片(净制、切制、煮制)

2015521

 

JL20140010

吉林省国药参茸饮片股份有限公司

长春市宽城区兰家镇广宁村

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煮制、煨制、燀制、制炭、锻制、炖制、水飞、发芽、发酵)

2015521

LINK Excel.Sheet.12 E:\\接收文件\\新建文件夹\\被收回及撤销注销证件汇总2015-11-27.xlsx GMP!R34C12 \a \f 4 \h \* MERGEFORMAT

2015091日发还证书

 

JL2012015

四平市百草堂中药饮片有限公司

四平市铁东区山门镇山门村二组

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煮制、锻制)

2015521

 

JL20130045

吉林市双士药业有限公司

吉林市船营经济开发区吉长北线8

硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、散剂、合剂、糖浆剂(含中药前处理及提取)

2015428

LINK Excel.Sheet.12 E:\\接收文件\\新建文件夹\\被收回及撤销注销证件汇总2015-11-27.xlsx GMP!R36C12 \a \f 5 \h \* MERGEFORMAT

2015077日发还证书

 

吉延2014015

通化仁民药业股份有限公司

柳河县长青路50

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(浓缩丸)(含中药前处理及提取)

2015626

 

CN20140112

长春长庆药业集团有限公司

长春经济技术开发区海口路572

小容量注射剂(非*终**)

2015629

LINK Excel.Sheet.12 E:\\接收文件\\新建文件夹\\被收回及撤销注销证件汇总2015-11-27.xlsx GMP!R38C12 \a \f 5 \h \* MERGEFORMAT

20150917日发还证书

 

吉延2011011

吉林省辉南天宇药业股份有限公司

 

片剂、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)

20151015

 

JL20120019

吉林省辉南三和制药有限公司

 

片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)、软胶囊剂

20151015

 

JL20150041

吉林省通化博祥药业股份有限公司

吉林省集安市鸭江路民桥南街31

硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、软胶囊剂(含外用)丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、散剂、合剂、糖浆剂(含中药前处理及提取)

2015114

 

JL20140017

长春银诺克药业有限公司

长春市九台经济技术开发区群英大路888

硬胶囊剂、颗粒剂、片剂(含**类)

2015114

 

JL20150034

吉林省华侨药业集团有限公司

吉林省松原市青年大街2499

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、(含中药前处理及提取)

20151111

 

JL20150029

吉林省大峻药业股份有限公司

吉林省辉南县朝阳镇富裕路8

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均为固体制剂一车间、二车间)(含中药前处理及提取)

2015129

 

JL20140060

JL20150004

吉林省长中药业有限公司

长春市双阳区土五公路三公里处

片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸)、煎膏剂、胶剂、糖浆剂、酒剂、混悬剂(含中药前处理及提取);

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、燀制)

2015129

 

J0380

吉林省华威药业有限公司

榆树市工农大街15

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

20151231

 

吉延2011009

吉林吉春制药股份有限公司

四平市吉春路1

酊剂(含外用)、乳膏剂、 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)

20151231

 

文章来源:吉林省食品药品监督管理局官网