导读
日前,吉林省药监局发布收回药品GMP证书,据北京志翔领驭不完全统计,吉林省2015年度共收回19家药品生产企业的GMP证书(其中,长春银诺克药业有限公司被两次收回GMP证书,先后共返还8家药企GMP证书)。
吉林省华威药业有限公司、吉林吉春制药股份有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》及《药品GMP证书有效期延续审批件》,现予以公布。
证书编号
企业名称
生产地址
认证范围
证书收回日期
备注
吉JL20140043
吉林省红石药业有限公司
长春市绿园区翔龙路17号
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸)、合剂、糖浆剂(含中药前处理及提取)
2015年2月26日
2015年06月08日发还证书
吉JL20140017
长春银诺克药业有限公司
长春九台经济开发区北区甲七路与丙七路交汇处
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
2015年06月01日发还证书
吉JL20140076
吉林省天泰药业股份有限公司
辉南县朝阳镇爱国街28号
片剂
2015年3月6日
2015年04月02日发还证书
吉延2014016
长春新安药业有限公司
长春合隆经济开发区
片剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、栓剂(含中药前处理)
2015年4月2日
2015年05月19日发还证书
吉JL20140067
通化民泰药业股份有限公司
通化县团结路3555号
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
2015年5月5日
2015年08月31日发还证书
JL20110003
通化德济参药业有限公司
通化市经开环路1998号
中药饮片【(净制、切制、炒制、锻制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、炙制(含直接口服饮片)),毒性中药饮片(净制、切制、煮制)
2015年5月21日
JL20140010
吉林省国药参茸饮片股份有限公司
长春市宽城区兰家镇广宁村
中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煮制、煨制、燀制、制炭、锻制、炖制、水飞、发芽、发酵)
LINK Excel.Sheet.12 E:\\接收文件\\新建文件夹\\被收回及撤销注销证件汇总2015-11-27.xlsx GMP!R34C12 \a \f 4 \h \* MERGEFORMAT
2015年09月1日发还证书
JL2012015
四平市百草堂中药饮片有限公司
四平市铁东区山门镇山门村二组
中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煮制、锻制)
JL20130045
吉林市双士药业有限公司
吉林市船营经济开发区吉长北线8号
硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、散剂、合剂、糖浆剂(含中药前处理及提取)
2015年4月28日
LINK Excel.Sheet.12 E:\\接收文件\\新建文件夹\\被收回及撤销注销证件汇总2015-11-27.xlsx GMP!R36C12 \a \f 5 \h \* MERGEFORMAT
2015年07月7日发还证书
吉延2014015
通化仁民药业股份有限公司
柳河县长青路50号
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(浓缩丸)(含中药前处理及提取)
2015年6月26日
吉CN20140112
长春长庆药业集团有限公司
长春经济技术开发区海口路572号
小容量注射剂(非*终**)
2015年6月29日
LINK Excel.Sheet.12 E:\\接收文件\\新建文件夹\\被收回及撤销注销证件汇总2015-11-27.xlsx GMP!R38C12 \a \f 5 \h \* MERGEFORMAT
2015年09月17日发还证书
吉延2011011
吉林省辉南天宇药业股份有限公司
片剂、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)
2015年10月15日
JL20120019
吉林省辉南三和制药有限公司
片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)、软胶囊剂
JL20150041
吉林省通化博祥药业股份有限公司
吉林省集安市鸭江路民桥南街31号
硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、软胶囊剂(含外用)丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、散剂、合剂、糖浆剂(含中药前处理及提取)
2015年11月4日
JL20140017
长春市九台经济技术开发区群英大路888号
硬胶囊剂、颗粒剂、片剂(含**类)
JL20150034
吉林省华侨药业集团有限公司
吉林省松原市青年大街2499号
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、(含中药前处理及提取)
2015年11月11日
JL20150029
吉林省大峻药业股份有限公司
吉林省辉南县朝阳镇富裕路8号
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均为固体制剂一车间、二车间)(含中药前处理及提取)
2015年12月9日
JL20140060
JL20150004
吉林省长中药业有限公司
长春市双阳区土五公路三公里处
片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸)、煎膏剂、胶剂、糖浆剂、酒剂、混悬剂(含中药前处理及提取);
中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、燀制)
吉J0380
吉林省华威药业有限公司
榆树市工农大街15号
2015年12月31日
吉延2011009
吉林吉春制药股份有限公司
四平市吉春路1号
酊剂(含外用)、乳膏剂、 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)
文章来源:吉林省食品药品监督管理局官网