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【药监督查】6家药企被要求整改


导读

    日期,江西省药监局发布201511月份药品生产监督检查及处理情况通报(2015年第6号),共有6家药品生产企业被要求整改。

201511月份药品生产监督检查及处理情况通报(2015年第6号)

根据我局2015年度药品生产监督检查计划,201511月,省局组织检查组对江西济民可信金水宝制药有限公司、江西本真药业有限责任公司、江西昂泰制药有限公司、江西心正药业有限责任公司、江西江中中药饮片有限公司五家药品生产企业进行了跟踪检查,对江西希尔康泰制药有限公司进行了飞行检查,现将检查情况进行通报,具体情况见附件。

序号

企业名称

检查范围

检查时间

检查结论

处理意见

检查原因

1

江西济民可信金水宝制药有限公司

硬胶囊剂、片剂、颗粒剂

1110-1111

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷项目10

整改

对通过新版GMP的企业进行GMP跟踪检查

2

江西本真药业有限责任公司

丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)

1110-1111

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷项目10

整改

对通过新版GMP的企业进行GMP跟踪检查

3

江西昂泰制药有限公司

硬胶囊剂、片剂(A线口服片剂、B线外用片剂)(含中药前处理和提取)

1111-1112

严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷项目13

整改

对通过新版GMP的企业进行GMP跟踪检查

4

江西希尔康泰制药有限公司

片剂(A线、含**类)、硬胶囊剂(A线)(口服固体制剂一车间);片剂(B线、硬胶囊剂(B线)(口服固体制剂二车间)

1111-1112

严重缺陷0项,一般缺陷项目13

整改

对未通过新版GMP的企业进行GMP飞行检查

5

江西心正药业有限责任公司

片剂、酒剂、糖浆剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、合剂、煎膏剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂(含中药前处理及提取)

1113-1114

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷项目11

整改

对通过新版GMP的企业进行GMP跟踪检查

6

江西江中中药饮片有限公司

中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制;含毒制饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

1113-1114

严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷项目11

整改

对通过新版GMP的企业进行GMP跟踪检查

文章来源:江西省食品药品监督管理局官网