导读
日期,江西省药监局发布2015年11月份药品生产监督检查及处理情况通报(2015年第6号),共有6家药品生产企业被要求整改。
2015年11月份药品生产监督检查及处理情况通报(2015年第6号)
根据我局2015年度药品生产监督检查计划,2015年11月,省局组织检查组对江西济民可信金水宝制药有限公司、江西本真药业有限责任公司、江西昂泰制药有限公司、江西心正药业有限责任公司、江西江中中药饮片有限公司五家药品生产企业进行了跟踪检查,对江西希尔康泰制药有限公司进行了飞行检查,现将检查情况进行通报,具体情况见附件。
序号
企业名称
检查范围
检查时间
检查结论
处理意见
检查原因
1
江西济民可信金水宝制药有限公司
硬胶囊剂、片剂、颗粒剂
11月10日-11月11日
严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷项目10项
整改
对通过新版GMP的企业进行GMP跟踪检查
2
江西本真药业有限责任公司
丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)
3
江西昂泰制药有限公司
硬胶囊剂、片剂(A线口服片剂、B线外用片剂)(含中药前处理和提取)
11月11日-11月12日
严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷项目13项
4
江西希尔康泰制药有限公司
片剂(A线、含**类)、硬胶囊剂(A线)(口服固体制剂一车间);片剂(B线、硬胶囊剂(B线)(口服固体制剂二车间)
严重缺陷0项,一般缺陷项目13项
对未通过新版GMP的企业进行GMP飞行检查
5
江西心正药业有限责任公司
片剂、酒剂、糖浆剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、合剂、煎膏剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂(含中药前处理及提取)
11月13日-11月14日
严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷项目11项
6
江西江中中药饮片有限公司
中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制;含毒制饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷项目11项
文章来源:江西省食品药品监督管理局官网