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【药监督查】收证!1药企被收回GMP, 1药商被吊销许可证

导读

日前,江西省药监局发布关于收回江西赣南制药有限公司药品GMP证书的公告;烟台市药监局发布关于吊销龙口市恒泰医药公司《药品经营许可证》的公告;河南省药监局发布关于收回河南省华方通医药有限公司的药品GSP证书。

江西省收回药品GMP证书公告(20161号)

江西赣南制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。

附表:江西省药品GMP证书收回目录

证书编号

企业名称

地址

认证范围

收回证书机关

JX20150029

江西赣南制药有限公司

江西省南昌小蓝经济技术开发区金沙一路869

片剂、糖浆剂、硬胶囊剂[A 线、B 线(头孢菌素类)

江西省食品药品监督管理局

烟台市局公告吊销龙口市恒泰医药公司《药品经营许可证》

日前,烟台市局依据《药品管理法》及其实施条例、《药品流通监督管理办法》、《药品经营许可证管理办法》等规定,对龙口市恒泰医药有限公司做出吊销《药品经营许可证》行政处罚决定。龙口市恒泰医药有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》,从不具有药品经营资质的个人处购进药品、在核准地址以外的场所储存药品以及未经批准擅自改变经营方式,已不具备药品经营基本条件

市局强调,从非法渠道购销药品依然为当前和今后一段时间内药品市场监管主要风险。各县市区局要着重加强药品购进渠道监管,凡是随货同行单与药品收货地址不符的,一律视为非法渠道购进,立案查处。要着重加强药品电子监管码流向查询,凡是发现流向与实际不符的,要追根溯源,一查到底。全市药品经营企业要引以为戒,立即开展自查自纠,完善质量管理体系,加强供货单位和购货单位评审,严格开展首营企业和首营品种审核,严把药品购进渠道,*大程度保证��品经营行为符合《药品经营质量管理规范》要求。

文章来源:江西省食品药品监督管理局官网

                 烟台市食品药品监督管理局官网