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【质量公告】13批次医疗器械不合格


导读

日前,青海省药监局发布2016年第7号医疗器械的质量公告,青海省局对医用纱布敷料、一次性使用医用橡胶手套、一次性使用静脉输液针、手术刀等8个品种156批次产品进行质量监督抽查检验,其中13批次台式血压计不符合规定。

青海省食品药品监督管理局医疗器械质量公告

为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用**有效,2015年青海省食品药品监督管理局组织对医用纱布敷料(医用脱脂纱布块、医用脱脂纱布包)、一次性使用医用橡胶手套、一次性使用静脉输液针、手术刀片等8个品种156批次的产品进行了质量监督抽查检验。现将抽验结果公告如下:

本次共抽验医用纱布敷料(医用脱脂纱布块、医用脱脂纱布包)20个批次,检验项目全部符合标准规定;抽验一次性使用医用橡胶检查手套19个批次,检验项目全部符合标准规定;抽验一次性使用静脉输液针11批次,检验项目全部符合标准规定;抽验手术刀片7批次,检验项目全部符合标准规定;抽验医用脱脂棉16批次,检验项目全部符合标准规定;抽验医用真丝非吸收缝线(医用真丝编织线)17批次,检验项目全部符合标准规定;抽验可吸收性外科缝线1批次,检验项目全部符合标准规定;抽验一次性使用真空采血器3批次,检验项目全部符合标准规定;抽验一次性使用采血针1批次,检验项目全部符合标准规定;抽验台式血压计61批次,其中48批次产品检验项目符合标准规定,13批次产品检验项目不符合标准规定。

对本次抽验结果为不符合标准规定的产品及相关单位,省局依照《医疗器械监督管理条例》的规定进行查处。

文章来源:青海省食品药品监督管理局官网