【新闻速递】15个药品获批上市

序号

品种名称

剂型

适应症

企业

新药证书持有人

批准文号/注册证号

1

那屈肝素钙

原料药

原料药

天津市生物化学制药有限公司

天津市生物化学制药有限公司

国药准字H20160003

2

卡贝缩宫素

原料药

原料药

深圳翰宇药业股份有限公司

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国药准字H20163023

3

卡贝缩宫素注射液

注射剂

卡贝缩宫素用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后，以预防**收缩乏力和产后出血。对于急诊剖腹产、经典剖腹产、硬膜外或脊髓麻醉的其他麻醉下的剖腹产或产妇有明显的心脏病、高血压史、已知的凝血**或肝、肾和*****（不包括妊娠糖尿病）的情况使用卡贝缩宫素还没有进行研究。经**分娩后给予卡贝缩宫素**也没进行适当的研究，其剂量还未确定

深圳翰宇药业股份有限公司

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国药准字H20163024

4

奥硝唑

原料药

原料药

商丘市龙兴制药有限公司

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国药准字H20163025

5

盐酸羟甲唑啉喷雾剂

喷雾剂

用于急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎

厦门美商医药有限公司

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国药准字H20163026

6

赖诺普利

原料药

原料药

浙江昌明药业有限公司

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国药准字H20163027

7

奥美沙坦酯

原料药

原料药

江苏恒瑞医药股份有限公司

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国药准字H20163028

8

异丙托溴铵

原料药

原料药

山东京卫制药有限公司

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国药准字H20163029

9

氧

气态

本品用于缺氧的预防和**

九江杭氧气体有限公司

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国药准字H20163030

10

那屈肝素钙注射液

注射剂

在外科手术中，用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况，预防静脉血栓栓塞性**。**已形成的深静脉血栓。联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗死急性期的**。在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成

天津市生物化学制药有限公司

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国药准字H20163047
国药准字H20163048

11

盐酸氨溴索注射液

注射剂

适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能**的急性、慢性肺部**。例如慢性****加重、喘息型****及支气管**的祛痰**。手术后肺部并发症的预防性**。早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的**

辰欣药业股份有限公司

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国药准字H20163049

12

注射用尿促卵泡素

注射剂

1.用于不排卵（包括多囊卵巢综合征）且对枸橼酸克罗米芬**无效者。
2.用于辅助生殖技术超促排卵者

上海天伟生物制药有限公司

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国药准字H20163050

13

丁二磺酸腺苷蛋氨酸

原料药

原料药

开平牵牛生化制药有限公司

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国药准字H20163051

14

盐酸氨溴索注射液

注射剂

适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能**的急性、慢性肺部**。例如慢性****加重、喘息型****及支气管**的祛痰**。手术后肺部并发症的预防性**。早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的**

长春海悦药业有限公司

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国药准字H20163052

15

盐酸表柔比星

原料药

原料药

Mercian Corporation Yatsushiro Plant

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H20160056