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【药监督查】1药企被收回2张GMP证书


导读

    今日,黑龙江省药监局发布2016年第1号收回药品GMP证书的公告。哈高科白天鹅药业集团有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,被收回其“冻干粉针剂、小容量注射剂”两车间的GMP证书。

黑龙江省收回药品GMP证书公告(2016年第01号)

哈高科白天鹅药业集团有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。

附表:黑龙江省药品GMP证书收回目录

证书编号

企业名称

地址

认证范围

证书收回日期

收回证书机关

备注

CN20130008

哈高科白天鹅药业集团有限公司

哈尔滨市高新技术开发区迎宾路4号街区

冻干粉针剂

2016317

黑龙江省食品药品监督管理局

 

CN20140360

哈高科白天鹅药业集团有限公司

哈尔滨市高新技术开发区迎宾路4号街区

小容量注射剂(含生化提取)

2016317

黑龙江省食品药品监督管理局

 

文章来源:黑龙江省食品药品监督管理局官网