导读
今日，广东省药监局发布2016年第1号药品生产企业飞行检查通报。广东恒诚制药有限公司因其批生产、批检验记录不真实等违规行为被省局处以不予核发新公司新建厂区。
药品生产企业飞行检查通报（2016年第1号）
企业名称
广东恒诚制药有限公司
生产地址
广东省湛江经济技术开发区东海大道599号
药品生产
许可证编号
粤20160433
社会信用代码
（组织机构代码）
914408
法定代表人
谭什成
企业负责人
谭伟雄
生产负责人
符健
质量受权人
张先发
检查单位
广东省食品药品监管局
检查日期
2016年1月26日至27日
事由
投诉举报
检查发现的主要问题
一、批生产记录不真实
该公司旧厂区中药提取车间用于金银花露等多个品种的中药提取，批生产记录存在同一时间段使用同一设备生产不同品种的情况，如2015年1月6日8:45-18:05使用R0201A、B、C三个罐提取金银花（露）蒸馏液（1501003），1月6日11:40-12:40使用R0201A、B、C三个罐提取橘红枇杷片稠膏（1501003）。
二、批检验记录不真实
金银花露气相色谱鉴别检测中，部分批次产品间存在套用检测图谱的情况（如1507922和1507924，1506921和1506922，1508902和1508908，1507916和1507917）。
三、金银花露涉嫌非法添加芳樟醇（矫味剂），复方醋酸曲安奈德溶液涉嫌非法添加化学物质（稳定剂）。
处理措施
鉴于广东恒诚制药有限公司上述行为已违反《中华人民共和国药品管理法》及药品GMP相关规定，省局决定不予核发该公司新建厂区（广东省湛江经济技术开发区东海大道599号，受理号为0011）的药品GMP证书（旧厂区GMP证书已过效期），相关涉嫌违法违规行为由稽查部门依法查处。
文章来源：广东省食品药品监督管理局官网