【药监督查】9家药企GSP证书被撤销

证书编号

企业名称

撤销证书原因

撤销日期

B-GD-14-076

深圳市明华堂大药房连锁有限公司

1.企业未对零售门店实行统一质量管理、统一采购和统一配送。2.质量管理部门未按要求履行规定职责。3.企业总部、配送中心(仓库)和零售门店之间未能实现信息传输和数据共享。4.企业总部、配送中心(仓库)和零售门店的计算机系统未能对药品购进、验收、出库复核、配送等数据进行真实记录。

2016/2/24

A-GD-14-0999

广州市龙祥药业有限公司

1.企业未按批准的许可内容从事药品经营活动。2.企业负责人未能提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责。3.该企业在未做首营品种审核的情况下购进药品，质量负责人未能在企业内部对药品质量管理实施裁决权。4.质量管理部门未能有效开展质量管理工作，未能有效履行质量管理部门的职责。5.企业销售的部分药品未开具《增值税专用发票》或《增值税普通发票》，不能证明药品销售合法流向。

2016/3/9

A-GD-14-0729

广东正美医药有限公司

1. 企业未能依法诚实经营。2. 质量管理部门未按要求履行规定职责。3. 企业未对个别首营企业的资质进行审核，部分资料不符合要求。4.企业在库发现的不合格药品处理过程没有完整的手续和记录。5.企业将药品销售给不具备合法资格的单位。

2016/3/9

A-GD-14-1089

广州健安堂药业有限公司

1. 企业未能依法诚实经营。2.质量负责人未按规定履行职责。3.企业未能建立真实完整的采购记录。4. 企业未按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。5．药品出库复核未建立完整记录。

2016/3/15

A-GD-14-0008

广州健兰生物制品有限公司

严重违反《药品经营质量管理规范》规定

2016/4/5

A-GD-15-0020

宏康医药集团（深圳）有限公司

严重违反《药品经营质量管理规范》规定

2016/4/26

B-GD-15-052

深圳市国立堂医药有限公司

严重违反《药品经营质量管理规范》规定

2016/4/26

A-GD-14-0908

电白县利民药业有限公司

严重违反《药品经营质量管理规范》规定

2016/5/4

A-GD-14-0759

佛山市禅康药品销售有限公司

1. 企业未能依法诚实经营，计算机系统数据存在虚假欺骗行为。2.质量负责人未能**负责药品质量管理工作，独立履行职责，对药品质量管理实行裁决权；3. 企业销售部分药品未开具《增值税专用发票》或《增值税普通发票》;4. 企业采购部分药品未向供货单位索取发票;

2016/5/9