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【药监督查】又3家药企GSP证书被撤销/收回


导读

今日,江西省食品药品监督管理局发布“2016年第1号撤销GSP认证证书公告。江西瀚海生物制品有限公司等2家药企因严重违反《药品经营质量管理规范》规定,被撤销药品GSP证书。

其中江西瀚海生物制品有限公司因存在向个人非法销售疫苗,编造疫苗销售记录等违法违规事实,54日被江西省食药局注销其《药品经营许可证》。

同时,山东上药医药有限公司日照分公司因违反《药品经营质量管理规范》有关规定,被山东省食品药品监督管理局收回其GSP证书。

江西省

关于撤销GSP认证证书的公告(2016年第1号)

江西瀚海生物制品有限公司、江西永通药业有限责任公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公布。

证书编号

企业名称

注册地址

主要违法事实

撤销日期

备注

A-JX14-137N

江西瀚海生物制品有限公司

江西省南昌市高新技术开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园二期173A#175#

将疫苗销售给无经营资质的个人,虚构销售渠道。

201653

《药品经营许可证》已被吊销

A-JX15-61N

江西永通药业有限责任公司

江西省樟树市药市北路9-12

质量负责人已离职、质量机构负责人未在岗履职,未依法变更等。

201654

山东省

山东省食品药品监督管理局关于收回山东上药医药有限公司日照分公司药品GSP认证证书的公告

山东上药医药有限公司日照分公司违反《药品经营质量管理规范》有关规定,不再符合认证标准,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《山东省药品经营质量管理规范认证管理办法(试行)》,我局依法收回其《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公布

序号

证书编号

企业名称

注册地址

收证日期

1

SD11-Ab-20140248

山东上药医药有限公司日照分公司

日照市东港区聊城路137

2016

517

文章来源:江西省食品药品监督管理局官网

                山东省食品药品监督管理局官网