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【药监督查】13家药企GSP证书被收回/撤销


导读

618日,福建省食品药品监督管理局发布公告,福建双鹭医药有限公司等7家药品批发企业因严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定(总局令第13号),被依法收回GSP证书。

同日,遂宁市食品药品监督管理发布公告,撤销了四川隆源百姓人药业有限公司等6家药企GSP证书。

 

福建省

关于收回福建双鹭医药有限公司等7家药品批发企业药品经营质量管理规范认证证书的公告

根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》和《药品医疗器械飞行检查办法》**十五条规定,因福建双鹭医药有限公司等7家药品批发企业严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定(总局令第13号),我局依法收回福建双鹭医药有限公司等7家药品批发企业《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公布。

序号

GSP认证证书编号

企业名称

地址

1

FJ01-Aa-20150214

福建双鹭医药有限公司

福州市仓山区建新镇金山大道618号金山工业区桔园洲园66#楼第3

2

FJ01-Aa-20150232

福州市拓康医药有限公司

福州市仓山区建新镇红江路67号厂区扩建配套用房(一号楼)三层303

3

FJ01-Aa-20150208

福州中源生物制品有限公司

福州市仓山区盖山镇盖山路69号楼第2B

4

FJ01-Aa-20140085

福建辅仁医药有限公司

 

5

FJ01-Aa-20140154

福建德泰杏福医药有限公司

 

6

FJ01-Aa-20140081

福建兴业医药有限公司

 

7

FJ01-Aa-20150230

福建国瑞药业有限公司

福州市仓山区红江路2号金山工业集中区浦上园B46幢三层

 

遂宁市

遂宁市食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告(2016年第1号)

四川隆源百姓人药业有限公司、遂宁市康瑞祥药房连锁射洪惠民店、大英县蓬莱镇爱民药业刘氏店、遂宁华通大药房连锁天峰药店、遂宁华通大药房连锁保安堂店、遂宁华通大药房连锁蓬溪法林店,严重违反《药品经营质量管理规范》规定,依据《药品医疗器械飞行检查办法》**十五条、《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定,我局于2016年5月19日依法作出《撤销GSP认证证书决定书》,撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公告。

证书编号

企业名称

注册地址

撤销日期

违法事实

BA8252016

四川隆源百姓人药业有限公司

遂宁市西山路188号银河嘉园物管楼

2016519

1.从不具有药品经营资质的企业购买药品2.购进药品未索取发票3.未严格审核供货单位及供货单位销售人员的合法资质4.企业资金流向与首营企业档案留存的开户户名、银行及账号不符

CB8252583

遂宁市康瑞祥药房连锁射洪惠民店

射洪县太和镇太和大道中段15

2016519

1.从不具有药品经营资格的企业购进“复方丹参片”等药品2.未经许可擅自设置仓库

CB8252440

大英县蓬莱镇爱民药业刘氏店

大英县蓬莱镇蓬莱路50

2016519

销售以诊所名义购进的二类精神药品复方磷酸可待因口服溶液、专管药品复方甘草片

CB8252904

遂宁华通大药房连锁天峰药店

遂宁市开发区天峰街32号门面

2016519

1.销售的部分药品不能提供购进票据,经电子监管扫码查询显示流向为“蒋万兵诊所”;2.经营过期药品;3.未按照新版GSP要求实行计算机管理

CB8252693

遂宁华通大药房连锁保安堂店

遂宁市遂州南路27号附1-2

2016519

1.不具有药品经营资格的企业购进药品;2.未经许可擅自设置库房;3. 部分药品未按照要求实行计算机管理;4.采购药品未向供货单位索取发票

CB8252944

遂宁华通大药房连锁蓬溪法林店

蓬溪县赤城镇白塔街27

2016519

1.经营有过期药品;2.采购部分药品无购进票据和发票

文章来源:福建省食品药品监督管理局官网

          遂宁市食品药��监督管理局官网