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【新闻速递】三轮交叉飞检,药企将被持续加压


导读

512日至612日,四川省南充市药监局组织各县(市、区)局药械股股长,对全市专项整治工作进行了交叉督查。检查后,食药局发布了一份《关于药品流通领域专项整治工作交叉督查情况的通报》。

通报指出:此次专项整治公告仅部分县区工作措施实、力度大、效果明显。对这次检查中存在的主要问题包括:领导重视不够、开展不平衡、案件查办不力等6方面内容。市局要求各局要通过飞检、专项检查、约谈、专题会议、立案查处、吊销许可证、撤销收回GSP证书等多渠道多方式给企业持续传导压力,倒逼企业落实主体责任意识、自律意识,自主规范经营。

关于药品流通领域专项整治工作交叉督查情况的通报

基本情况

本次交叉督查通过听汇报、查资料、随机检查药品经营企业的方式,**掌握了9个县市区局药品流通领域专项整治工作进展情况,帮助各局找准了整治工作的短板和缺陷,指出了下一步工作重点和方向。督查组共检查药品批发企业9家,药品零售企业27家,医疗机构9家。通过检查发现,仪陇、营山、蓬安局专项整治工作措施实、力度大、效果明显。高坪局勇于探索“零售药店电子**运用管理系统”监管新模式,有效破解了药品零售企业销售**药的难题。

存在的问题 

一是领导重视不够。个别县(市、区)局领导班子对药品监管工作重视不够,对当前药品流通领域存在的风险和隐患认识不足,整治工作举措不多、推进不力、动作不大、效果不明显。

二是开展不平衡。各局整治效果差距明显,有的县区局措施得力、成效显著,监督检查单位数、飞行检查家数、责令整改、立案查处案件数等有大幅提升。有的县区局办法不多、动作缓慢,能反映整治工作的数据持续偏低。各局整治区域不平衡,存在重城区轻农村、重零售轻批发、重经营轻使用等,对医疗机构、药品批发企业、农村偏远地区、城乡结合部等疏于监管,检查整治不到位。

三是案件查办不力。药品流通领域专项整治工作已经开展了5个月,省局组织了1轮飞检、市局组织了2轮飞检、各县局飞检工作基本都已**铺开,但目前全市仅立案173件,处罚款67.5万元,个别县区局罚没款仅1万多元,整治力度明显不够,案件查办明显不力。除仪陇局查办一起药品无证经营案处罚21万元外,其他县区局缺少典型的大要案件。

四是飞检工作开展不理想。按照市局下达各局的飞行检查任务,时间已经过半,任务完成率却很低。除营山、仪陇局飞行检查工作覆盖面较宽、影响力较大、效果比较明显外,其他县区局飞检工作力度不够、推进不力、效果还不理想。

五是医疗机构监管不到位。从检查情况来看,部分医疗机构药品未按条件储存、购进渠道不规范、使用超过有效期药品等问题仍然存在。各县区局日常监管大多围绕城区公立医院展开,对一些小型医疗机构,尤其是部分私立医院、诊所、社区服务站、乡村卫生站等缺乏监管力度,监督检查频次不够、次数不多、案件查办不到位。

六是为企业传导压力不够。部分药品经营企业的主体责任意识、自律意识不强,各级监管部门对企业传导规范经营的压力还不够深入。各局要通过飞检、专项检查、约谈、专题会议、立案查处、吊销许可证、撤销收回GSP证书等多渠道多方式给企业持续传导压力,倒逼企业落实主体责任意识、自律意识,自主规范经���。

文章来源:南充市食品药品监督管理局官网