导读
7月1日,广东省食品药品监督管理局发布公告,广东宏洲药业有限公司、等3家药品经营企业因存在:企业未按批准的许可内容从事药品经营活动、企业销售部分药品未开具发票、企业未根据在库药品的储存条件对库房温度进行有效调控等违法事实,依法撤销了此3家药企GSP认证证书,并评定为严重失信企业。
同日,白银市食品药品监督管理局发布公告,白银市食药局飞行检查时发现白银区兴盛堂大药房等12家企业在经营过程中存在严重违反《药品经营质量管理规范》的行为,白银市食药局依法收回了12家药企的GSP认证证书。
广东省
广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告(2016年第11号)
广东宏洲药业有限公司等3家企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,现予以公布。
证书编号
企业
名称
注册
地址
撤销
日期
违法事实
信用评定等级(自撤证之日起生效)
A-GD-14-0468
广东宏洲药业有限公司
普宁市池尾街道新寮新南里第5幢一层1-3间
2016年7月1日
1. 企业未按批准的许可内容从事药品经营活动;
2. 企业未根据在库药品的储存条件对库房温度进行有效调控;
3. 企业购进的部分药品未能在企业的计算机系统中查询到购进、验收、养护、出库复核等记录;
4. 企业购进的部分药品未按规定上传电子监管数据。
严重
失信
A-GD-15-0256
揭阳市润丰医药有限公司
揭阳市普宁池尾华市金池路南五幢一、二楼
1.企业销售部分药品未开具发票;
3.企业未按规定对首营企业进行审核;
4. 质量管理部门未按要求履行规定职责。
A-GD-14-0458
深圳市富海通医药有限公司
深圳市龙岗区坂田雅园路14号质检楼一楼02、03、07、08房
2016年7月4日
1. 企业未按批准的许可内容从事药品经营活动。
白银市
白银市食品药品监督管理局收回药品GSP认证证书的公告2016年第1期(总第1期)
近期在市局组织的药品经营企业飞行检查中,发现白银区兴盛堂大药房等12户企业在经营过程中存在严重违反《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)的行为,为加强药品经营**的风险防控,依据《药品医疗器械飞行检查管理办法》**十五条的规定(根据飞行检查结果,食品药品监督管理部门可以依法采取限期整改、发告诫信、约谈被检查单位、监督召回产品、收回或者撤销相关资格认证认定证书,以及暂停研制、生产、销售、使用等风险控制措施)。决定收回上述企业《药品经营质量管理规范认证证书》(见附件),现予以公告。
附件:收回GSP认证证书企业名单表
序号
GSP认证证书编号
企业名称
注册地址
认证范围
收回日期
1
C-GS15-9430026
白银区兴盛堂大药房
白银区兰州路65#16-1-05
**药和非**药、中药材(国限品种除外)、中药饮片、中成药、化学药制剂、***、生物制品(除疫苗外)
2
C-GS15-9430103
白银市德诚信医药有限公司长春路分公司
白银区长春路30号第1幢1层36号商铺
**药和非**药、中药材(国限品种除处)、中药饮片、中成药、化学药制剂、***、生物制品(除疫苗外)
3
C-GS16-9430044
白银普泽医药有限公司
白银市白银区上海路69号-18幢[03]15幢1-01
**药和非**药、中药材(国限品种除外)、中药饮片、中成药.化学药制剂.***、生物制品(除疫苗外)
4
C-GS16-9430061
西区海大夫医药中心
白银区王岘镇东星街刘家梁
**药和非**药、中药材(国限品种除非)、中药饮片、中成药,化学药制剂,***,生物制品(除疫苗外)
5
N-GS16-9430056
甘肃昊慈健康药业连锁有限公司第10分店
平川区水泉镇五级街
**药和非**药、中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、***、生物制品(除疫苗)
6
C-GS15-9430060
靖远县乌兰大药房
靖远县乌兰镇乌兰东路
**药和非**药、中药材(国限品种除外)、中成药、中药饮片、化学药制剂、***、生物制品(除疫苗外)
7
C-GS15-9430066
甘肃众友健康医药连锁有限公司**百八十五分店
景泰县一条山镇705路景泰宾馆楼下
8
C-GS15-9430031
甘肃众友健康医药连锁有限公司第三百一十四分店
景泰县一条山镇中泉路61号 1幢1单元1-101
**药和非**药、中成药、化学药制剂、***、生物制品(除疫苗外)
9
C-GS15-9430061
景泰县鸿永药业有限公司
景泰县一条山镇黄河路
10
C-GS15-9430158
会宁太和堂医药连锁有限公司七分店
会宁县会师镇长征北路会宁一中学生公寓楼下14号铺面
11
C-GS15-9430159
会宁太和堂医药连锁有限公司第八分店
会宁县会师镇东关南路4号商铺
**药(限制类药品除外)和非**药、中药材(国限品种除外)、中药饮片、中成药、化学药制剂、***
12
N-GS15-9430191
会宁县扶正堂药房
会宁县郭城驿镇新堡子街
文章来源:广东省食品药品监督管理局官网
白银市食品药品监督管理局官网