【新闻速递】惊！8000瓶含可待因复方口服液体制剂被缴获，大核查已开始！

【新闻速递】惊！8000瓶含可待因复方口服液体制剂被缴获，大核查已开始！

导读

近日，辽宁省沈阳市公安局禁毒支队破获一起叛卖可待因液体制剂案件，抓获涉案犯罪嫌疑人22人，缴获含可待因复方口服液体制剂8000余瓶。食药监管总局要求辽宁、山东、河南等省对辖区内对含可待因复方口服液体制剂生产经营情况进行核查。

各相关省对辖区内的可待因口服液体制剂的生产、购进和销售情况进行协查，如发现违法违规行为要依据相关法规进行严肃处理。

早在2013年，食药监管总局发文 “关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知”，要求药品生产企业只能将本企业生产的上述药品直接销售给经本企业确定的批发企业；从生产企业直接购进上述药品的批发企业，可以将药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构；从批发企业购进的，只能销售给本省（区、市）的零售企业和医疗机构。2015年5月1日起，食药监管总局将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入**类精神药品管理。

关于对含可待因复方口服液体制剂生产经营情况进行核查的通知

各市食品药品监督管理局，广德、宿松县食品药品监督管理局：

现将总局药化监管司《关于对含可待因复方口服液体制剂生产经营情况进行核查的函》（食药监药化监便函[2016]133号）转发给你们，并提出如下要求，请一并执行。

一、我省虽无含可待因复方口服液体制剂生产企业，但药品批发企业数量众多。各地要结合特殊药品日常监管工作，对辖区内**类精神药品批发企业进行一次排查，尤其要关注从辽宁等相关省份购进的含可待因复方口服液体制剂流向是否出现异常。

二、对排查中发现的问题立即立案查处，同时上报省局药化生产处。联系人：王璞，电话：。

关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知

食药监办药化监〔2013〕33号

2013年07月08日 发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

2009年，原国家食品药品监督管理局印发《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》（国食药监安〔2009〕503号），对含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片的购销管理提出了要求，对遏制此类药品从药用渠道流失和滥用，发挥了积极作用。但近来，含可待因复方口服溶液（品种目录见附件1）、复方甘草片和复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂在购销环节发生流失的案件仍时有发生。为进一步加强对上述药品的购销管理，保障公众健康，现将有关事项通知如下：

一、加强药品生产企业销售管理

（一）上述药品的生产企业，应根据质量管理水平、诚信状况、信息化水平、物流能力等条件，择优选择、确定业务关系相对稳定的药品批发企业经销本企业上述药品。在选取过程中，生产企业应当按照产品销售区域的不同条件，以满足市场供应为导向，合理划定批发企业经销范围，促使药品可由*短途径到达终端环节。药品生产企业只能将本企业生产的上述药品直接销售给经本企业确定的批发企业；由企业集团开办的统一销售本集团所生产药品的批发企业和直接从国外进口上述药品的批发企业，参照药品生产企业管理，也应当执行上述规定。

（二）生产企业在与批发企业签订购销合同时，要将严格按照国家规定销售含特殊药品复方制剂的要求作为合同内容加以约定。同时，生产企业应当加强对批发企业履行协议情况的监督，对不能切实履行合同义务的，及时采取措施中断药品供应。生产企业应当将选取批发企业的情况（见附件2）报送所在地省级食品药品监督管理部门，同时抄报批发企业所在地省级和地市级食品药品监督管理部门。

二、严格药品经营企业购销管理

（一）从生产企业直接购进上述药品的批发企业，可以将药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构；从批发企业购进的，只能销售给本省（区、市）的零售企业和医疗机构。

（二）在药品零售环节，上述药品（含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片）列入必须凭**销售的**药管理，严格凭医师开具的**销售。零售企业应当按照原国家食品药品监督管理局、公安部和原卫生部《关于加强含***类复方制剂管理有关事宜的通知》（国食药监办〔2012〕260号）要求，将上述药品同含***类复方制剂一并设置专柜由专人管理、专册登记，上述药品登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号。如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买上述药品的，应当立即向当地食品药品监督管理部门报告。

三、加大药品购销监管力度

各级食品药品监督管理部门要加大对上述药品购销的监管，除基本**的中标品种执行国家有关规定外，均应当严格执行本通知和国食药监安〔2009〕503号文件的有关规定。要加大监督检查力度，督促企业严格供货方或销售方资格审查，规范购销渠道和票据管理，认真执行出入库复核、查验制度，以及禁止现金交易等规定，防止药品流入非法渠道；要加强对零售药店**药与非**药分类管理的监督和指导，防止药品被套购和滥用。对监督检查中发现违反规定的企业，应当依据《中华人民共和国药品管理法》第七十九条规定给予处罚，对违反规定的药品生产企业，还应当削减或取消其特殊药品原料药购用计划；对违反有关规定直接造成上述药品流入非法渠道的，必须依法予以吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的处罚；对涉嫌触犯刑律的，及时移送公安机关依法查处。

附件：1.含可待因复方口服溶液品种目录

国家食品药品监督管理总局办公厅

2013年7月8日

含可待因复方口服溶液品种目录

一、国产品种

二、进口品种

文章来源：安徽省食品药品监督管理局官网