【药监督查】16家飞检被收证药企违规问题汇总

序号

企业名称

注册地址

主要问题

收回日期

1

长沙市雨花区健泓大药房

长沙市人民中路220号恒福大厦**层

1、企业人员未按操作规程操作计算机系统。检查时质量负责人不在岗，但企业员工通过其工号、密码用其权限操作计算机系统。2、企业的计算机系统中建立了质量管理基础数据，但部分数据不真实。3、**药与非**药未分区陈列，非**药货架上*上层全部摆放着**药。4、企业销售部分药品时未开具销售凭证。现场检查时，一营业员未通过收银系统在营业店堂内直接收现金销售药品。5、非本店员工负责店内计算机系统操作、票据的管理基本。

2016-7-7

2

长沙市雨花区韶山路顺康大药房

长沙市雨花区韶山南路239号路桥大厦一楼

1、计算机管理系统不能自动识别**药，不能对含特殊药品复方制剂销售进行控制。2、质量负责人未对药品的验收、采购、陈列、销售等环节进行指导和管理，计算机管理系统中质量负责人无查看采购记录、商品资料的权限。3、**药与非**药混放，**药开架自选。4、部分药品未按要求储存，需阴凉储存的药品存放于常温区。5、计算机系统中供货方档案不全。6、门店之间药品互相调拨。现场发现店间调拨单12张。

2016-7-7

3

长沙市芙蓉区瑞吉药店

长沙市芙蓉区蔡锷南路119号

1、**药柜全部未上锁。2、未凭**销售**药特别是注射用药品。3、该药房计算机系统对**药和含特殊药品复方制剂未进行销售控制。4、购进药品时未及时索取供货方合法票据。6、现场发现多个品种不能提供供应商的合法资质和合法购进票据。

2016-7-7

4

长沙市诚信大药房有限公司

长沙市芙蓉区人民中路131号

1、地下室存放药品。2、邮寄**药品。3、计算机系统对**药和含特殊药品复方制剂未进行销售控制。4、质量负责人不在岗。5、未凭**销售**药，特别是注射用药品。6、购进药品时未及时索取供货方合法票据。

2016-7-7

5

长沙市芙蓉区华凯大药房

长沙市芙蓉区人民中路247号

1、**药柜未上锁。2、销售含特殊药品复方制剂未登记购买人身份信息。3、不具备审方员资格的员工从事审方工作。4、未凭**销售**药。5、购进药品时未及时索取供货方合法票据。

2016-7-7

6

长沙市芙蓉区旺林堂大药房

长沙市芙蓉区惠泽园大门口107号门面

1、**药柜全部未上锁。2、未设置含特殊药品复方制剂专柜。3、计算机系统对**药和含特殊药品复方制剂未进行销售控制。4、质量负责人不具备药师资质。5、未凭**销售**药。6、购进药品时未及时索取供货方合法票据。

2016-7-7

7

长沙市岳麓区春升堂药铺

长沙市岳麓区桐梓坡路361号

1、未凭**销售**药。2、购进药品时未及时索取供货方合法票据。查询该店药品管理系统，该店于2015年6月22日从国药控股湖南有限公司购入5盒奥利司他胶囊（批号：085150403），未见销售记录。现场检查，库存量为5盒，但发现其中有两盒的批号为：085150607。该店无法提供此两盒的随货同行单及税票。3、企业未及时更新供货商的资质证明材料。4、企业未收集冷藏药品的运输途中温湿度监控的记录。

2016-7-7

8

长沙市岳麓区付山大药房

长沙市岳麓区桐梓坡123号雄海花园13栋101号门面

1、未按温度要求陈列药品。阴凉药品区温度计显示温度26℃；部分药品未按规定存放在阴凉区（现场常温区温度计显示为27℃）。2、**药柜未上锁管理。3、抽查**药枸橼酸西地那非片（广州白云山制药总厂生产，批号150023）2016年1月分两笔购进20盒，其中1月18日从湖南金海恒丰医药实业有限公司购进10盒，票据显示购药单位为“长沙市岳麓区钰龙**堂健康大药房”，验收员未按要求拒收，且验收入库。4、购进药品时未及时索取供货方合法票据。

2016-7-7

9

长沙市岳麓区润泽药房

长沙市岳麓区咸嘉湖街道润泽园小区A11栋2门

1、**药柜未上锁管理。2、天麻蜜环菌片（批号：150701）（山西康欣药业有限公司）未按规定的阴凉条件贮存。3、不能提供购进药品的随货通行单和发票；4、未凭**销售**药。5、药品冷藏柜内存放有冷藏药品、中药饮片、西瓜及店员的私人物品。

2016-7-7

10

长沙市天心区康速达大药房

长沙市天心区蔡锷南路天辰腾达大厦106房

1、该店的《药品经营许可证》显示无仓库地址，但在现场检查时发现该店的非营业区内设有药品仓库，其内存放有大量药品。2、该店的非营业区内货架上存放有大量非原包装的中药饮片，无生产企业、批号、数量等信息，无法提供随货通行单和发票（企业负责人解释为2014年接手该店时，上一家店主**下来的，但无法提供接手时的盘存数据）。3、复方甘草片未纳入药品管理系统含特殊药品的复方制剂管理目录。4、店内存放的阿胶益寿口服液（批号：151203）（规格：14支*20ml）（江西半边天药业有限公司）15盒，未纳入药品管理系统，无法提供随货通行单和发票。

2016-7-7

11

长沙市开福区健泓大药房

长沙市湘雅路77号

1、质量负责人不在岗。2、在营业场所的三楼朝北向的房间存放大批药品，经向开福区食品药品监督管理局核实，该企业的换证申请资料中只申请了一楼和二楼。3、部分药品（如蒲地蓝**口服液、赖氨葡锌颗粒、葆宫止血颗粒）未向供货单位索取发票，也未建立采购记录。4、未凭**销售**药.5、该企业存放有“申通快递详情单”，内件名：药品。

2016-7-7

12

湖南省信林堂大药房有限公司湘春路店

长沙市开福区望麓园街道蔡锷北路393号第11栋1层

1、该企业的非**药区存放复方多维元素片（23）15盒，现场未提供采购凭证。2、现场检查，部分品种票账货不符。3、现场检查，发现贴有标示“顺丰速运”快递单（单号：）的包裹，内有戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片1盒。4、计算机系统数据与实物不符。

2016-7-7

13

长沙市开福区彭家井楚济堂大药房

长沙市开福区湘春路266号

1、现场检查10个品种不能提供采购凭证。

2016-7-7

14

长沙市开福区熠华药号

长沙市开福区湘雅路267号1、2楼

1、该企业营业场所一楼和二楼存放的部分药品，现场未提供采购凭证。2、计算机系统无法正常运行，法定代表人告知计算机系统崩盘。3、现场检查，质量负责人、审方员不在岗。4、未能提供销售胰岛素注射液时留存的**。5、营业场所二楼**药区存放超过有效期的药品，有甲钴胺片、复方斑蝥胶囊、盐酸伐昔洛韦片、盐酸二甲双胍缓释片、格列美脲片。 6、现场检查发现有销售清单11张和成品发货通知单1张，现场未发现上述单据上所列药品。7、营业场所二楼存放有中药品种（共8包），未提供采购凭证，且包装上无产品合格证。

2016-7-7

15

长沙市开福区营盘路春和祥大药房

长沙市开福区蔡锷北路255号

1、**药与非**药混放，如阿莫西林颗粒、开胸消食片等**药存放于非**药区。2、部分药品未按包装上标明的“不超过20℃”条件进行陈列，如头孢克肟分散片、地红霉素肠溶片等。3、现场检查，营业场所存放的部分药品未提供该企业的采购凭证。4、质量负责人、审方员不在岗。5、计算机系统的收银功能正常运行，但其他功能没有给企业内在职员工设置权限。

2016-7-7

16

湖南省金海恒丰医药实业有限公司金海大药房

长沙市开福区蔡锷北路291号

1、质量负责人、审方员不在岗，2016年留存**和培训等记录未体现在岗履职痕迹。2、2016年6月以后购进的药品未提供供应商随货同行的销售发票。现场检查，计算机系统。3、未设置对含特殊药品复方制剂销售的控制性管理措施，现场测试销售非**药“酚麻美敏片”3盒，无超剂量销售的控制性措施。 4、现场查阅留存**，2016年4月25日、2016年6月15日、2016年6月27日的**，该企业注册执业药师未在**上审核签名，由店长代签。

2016-7-7