导读
7月11日,武汉海林生物制品有限公司等4家药企因虚构药品销售流向,购销记录不真实,不能提供生物制品的收货确认及冷链运输单,未按规定核实生物制品采购人员及提货人员的身份等原因,被湖撤销GSP认证证书。
同期,山东、甘肃等省食品药品监督管理局发布公告,山东汉申医药有限公司、淄博颐宁医药有限公司、甘肃绿塬药材有限责任公司等3家药企因违反《药品经营质量管理规范》被依法收回GSP。
山东省
关于收回山东汉申医药有限公司等2家药品批发企业GSP认证证书的公告
山东汉申医药有限公司等2家药品批发企业违反《药品经营质量管理规范》有关规定,不再符合认证标准,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《山东省药品经营质量管理规范认证管理办法(试行)》,我局依法收回其《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公布。
序号
证书编号
企业名称
注册地址
收证日期
1
SD03-Aa-20150477
山东汉申医药有限公司
山东省淄博市淄川区华齐街15号
2016年7月12日
2
SD03-Aa-20140153
淄博颐宁医药有限公司
淄博市张店区中心路148号
湖北省
撤销《药品经营质量管理规范认证证书》公告
湖北达诚医药有限公司、武汉海林生物制品有限公司、武汉昕和生物医药有限公司和湖北大润生物药业有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》(国家总局令第13号)规定,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》(国食药监市[2003]25号)第四十五条的规定,我局依法撤销上述4家药品批发企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。现将湖北达诚医药有限公司、武汉海林生物制品有限公司、武汉昕和生物医药有限公司和湖北大润生物药业有限公司有关信息予以公布(见附件)。
撤销药品GSP认证证书企业有关信息(2016年第2号)
认证证书号
违法违规事实
撤销日期
HB01-Aa-20150012
湖北达诚医药有限公司
虚构药品销售流向,购销记录不真实、不完整,为他人违法经营药品提供资质证明文件等条件
2016年7月11日
HB01-Aa-20150158
武汉海林生物制品有限公司
虚构药品销售流向,购销记录不真实,购销药品的票、账、货、款不能相互对应一致
3
HB01-Aa-20150052
武汉昕和生物医药有限公司
大量生物制品销售记录不真实,不能提供生物制品的收货确认及冷链运输单,未按规定核实生物制品采购人员及提货人员的身份
4
HB15-Aa-20150003
湖北大润生物药业有限公司
虚构生物制品销售流向,销售药品的票、账、货、款不一致,非法为他人提供药品储存场所,在仓库从事药品经营活动,未按规定对冷藏药品运输过程进行温度监测和记录,计算机系统对销售对象资质管理失控,质量管理员、养护员、验收员不在岗
甘肃省
收回药品GSP认证证书公告
甘肃绿塬药材有限责任公司违反《药品经营质量管理规范》的规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》**十五条,决定收回该公司《药品GSP 认证证书》,现予以公告。
GSP证书编号
违规事实
收回日期
A-GS14X-039
甘肃绿塬药材有限责任公司
兰州市安宁区和平村路口
**00402:企业虚构质量负责人、质量管理机构负责人
2016年6月24日
文章来源:山东省食品药品监督管理局官网
湖北省食品药品监督管理局官网
甘肃省食品药品监督管理局官网