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【药监督查】3家GSP证书被收回,10家被撤销


导读

713日,山东省、吉林省食品药品监督管理局相继发布公告,东营市医药公司河口分公司、延边华宝医药有限责任公司等3家药企因违反《药品经营质量管理规范》有关规定,不再符合GSP认证标准,被依法收回GSP证书。

南昌市食药局在对辖区内药品经营企业飞行检查发现,南昌市济祥堂国药馆、南昌市益尔康大药房有限公司等10家药企因严重违反《药品经营质量管理规范》,南昌市食药局决定撤销10家药企的GSP证书。

山东省

关于收回东营市医药公司河口分公司药品GSP认证证书的公告

东营市医药公司河口分公司违反《药品经营质量管理规范》有关规定,不再符合认证标准,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《山东省药品经营质量管理规范认证管理办法(试行)》,我局依法收回其《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公布。

序号

证书编号

企业名称

注册地址

收证日期

1

SD05-Aa-20140037

东营市医药公司河口分公司

东营市河口区海宁路90

2016713

吉林省

关于撤销延边华宝医药有限责任公司等2家企业GSP认证证书的公告

延边华宝医药有限责任公司、吉林省康发药业有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条及国家食品药品监督管理总局《关于严格执行<药品经营质量管理规范>加强药品批发企业监督检查工作的通知》(食药监药化监〔2015〕85号)规定,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公布。

证书编号

企业名称

注册地址

撤销日期

JL09-Aa-20140212

延边华宝医药有限责任公司

汪清县汪清镇大川东路24

2016711

JL01-Aa-20140204

吉林省康发药业有限公司

长春市宽城区辽宁路1C1401

2016711


南昌市

南昌市药品零售企业GSP飞行检查公告

    根据《南昌市药品流通环节“挂靠走票”专项整治工作方案》的要求,我市近期对部分药品零售企业进行了飞行检查,南昌市济祥堂国药馆等10家企业严重违反了《药品经营质量管理规范》,现决定从即日起撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并予以公告:

序号

企业名称

经营范围

检查项目情况

1

南昌市济祥堂国药馆

非**药、**药(禁止类、限制类药品除外):中药饮片、中成药、化学药制剂、***制剂、生化药品。(不含冷藏药品)。

严重缺陷:1项,主要缺陷:9项(不合格比例超过10%),一般缺陷:7项。

2

南昌市益尔康大药房有限公司

非**药、**药(禁止类药品除外):中成药、化学药制剂、***之际、生化药品、生物制品,中药饮片。

严重缺陷:1项,主要缺陷:7项(不合格比例超过10%),一般缺陷:7项。

3

南昌市青山湖区福仁堂大药房

非**药、**药(禁止类、限制类药品除外):中成药、化学药制剂、***制剂、生化药品。(冷藏药品除外)。

严重缺陷:1项,主要缺陷:11项(不合格比例超过10%),一般缺陷:6项。

4

江西华太大药房连锁有限公司昌东尤口店

非**药、**药(禁止类、限制类药品除外)、中成药、化学药制剂、***制剂、生化药品

严重缺陷:2项,主要缺陷:4项,一般缺陷:2项。

5

江西诚信新特药大药房连锁有限公司京东店

非**药、**药(禁止类、限制类药品除外):中成药、化学药制剂、***制剂、生化药品。(冷藏药品除外)

主要缺陷:7项(不合格比例超过10%),一般缺陷:10项。

6

南昌康辰大药房有限公司

非**药、**药(禁止类、限制类药品除外):中成药、化学药制剂、***制剂、生化药品(冷藏品种除外)。

严重缺陷:3项,主要缺陷:1项,一般缺陷:1项。

7

进贤县百姓平价药房

非**药、**药(禁止类、限制类药品除外);中成药、化学药制剂、***制剂、生化药品、中药饮片。(不含冷藏药品)

主要缺陷:7项(不合格比例超过10%),一般缺陷:3项。

8

进贤县康仁医药堂

非**药、**药(禁止类、限制类药品除外);中成药、化学药制剂、***制剂、生化药品(不含冷藏药品)

主要缺陷:5项(不合格比例超过10%),一般缺陷:5项。

9

安义县利民药店

非**药、**药(禁止类药品除外)、中成药、中药饮片、化学药制剂、***制剂、生化药品、生物制品。

主要缺陷:8项(不合格比例超过10%),一般缺陷:8项。

10

南昌经济技术开发区聚药行大药房

非**药、**药(禁止类、限制类药品除外):中成药、中药饮片、化学药制剂、***制剂、生化药品。(冷藏药品除外)。

主要缺陷:6项(不合格比例超过10%),一般缺陷:10项。

 

文章来源:山东省食品药品监督管理局官网

                 吉林省食品药品监督管理局官网

                 南昌市食品药品监督管理局官网