导读
7月6日,淮南市食药局组织监督检查组,以飞行检查的方式对安徽恒信医药销售有限公司进行了监督检查,发现该企业存在违反《药品经营质量管理规范》的情形,安徽省食药局依法收回了该药企的《药品经营质量管理规范认证证书》。
据北京志翔领驭不完全统计,截止7月18日,安徽省已有13家药企被收回《药品经营质量管理规范认证证书》。
关于收回安徽恒信医药销售有限公司
《药品经营质量管理规范认证证书》的通告
2016年7月6日,淮南市食品药品监督管理局组织监督检查组,以飞行检查的方式对安徽恒信医药销售有限公司进行了监督检查。检查发现该企业存在违反《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监管总局令第13号)的情形。根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》(国食药监〔2003〕25号)第四十条、《安徽省<药品经营质量管理规范(2012修订)>现场检查指导原则》(皖食药监审秘〔2014〕237号)规定,经研究,确认该企业的药品经营行为不符合《药品经营质量管理规范》。依据《药品医疗器械飞行检查办法》、《安徽省药品经营质量管理规范认证管理实施意见》(皖食药监药化流〔2014〕26号),安徽省食品药品监督管理局依法收回该企业《药品经营质量管理规范认证证书》,现予通告。
安徽省收回/撤销GSP证书企业汇总
证书编号
企业名称
公示时间
收这证原因
收回/撤销
A-AH15-064
安徽鑫圣医药有限公司(原安徽省鹭燕大华医药有限公司)
2016/4/20
问题疫苗涉案企业,严重违反《药品经营质量管理规范》规定
撤销
A-AH14-017
安徽天怡药业有限公司
2016/5/31
违反《药品经营质量管理规范》
收回
A-AH14-068
安徽省柯斯达医药有限公司
安徽省康元医药有限公司
A-AH14-166
安徽同安堂医药有限公司
安徽爱特运通医药有限责任公司
安徽瑞泰药业有限公司
2016/6/12
A-AH13-025
安徽阜阳润生源药业有限公司
A-AH14-145
合肥市天星药事服务有限公司
2016/5/20
企业申请
注销
安徽亳州三真医药销售有限公司
2016/6/21
安徽省弘顺医药有限责任公司
2016/7/6
违反《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监管总局令第13号)的情形
A-AH14-029
池州市康美康医药有限公司
2016/7/15
未对跟踪检查后存在的问题整改、自查时未按时提交自查和整改报告
安徽恒信医药销售有限公司
2016/7/18
文章来源:安徽省食品药品监督管理局官网