导读
近日，大连市食品药品监督管理局发布“2016年大连市中药饮片专项整治实施方案”。指出，将在8月中旬至9月下旬对辖区内的中药饮片生产及经营企业进行中药饮片的专项整治行动。其中重点对生产、经营合法性，购进渠道， 药品真伪，非法设库等方面进行专项检查。
方案还明确了2016年中药饮片专项整治重点抽样品种，主要包括川贝母、三七粉、通草、白矾、炒酸枣仁等27个品种。
2016年大连市中药饮片专项整治实施方案
近年来，市县两级药品监管部门不断加大监管力度，采取多种监管措施，尤其是每年连续开展的中药饮片专项整治行动，有效地规范了我市中药饮片市场秩序，中药饮片质量明显提高。为进一步巩固监管成果，严厉打击制售假冒伪劣中药饮片违法行为，结合我市实际，制定2016年中药饮片专项整治实施方案。
一、 指导思想
贯彻国家、省、市食品药品监管工作会议精神，以中药饮片专项整治工作为契机，进一步提高药品监管人员中药饮片监管能力，进一步提升我市中药饮片质量，规范中药饮片生产企业生产行为和经营使用单位购进渠道，打击制售假冒伪劣中药饮片等违法行为。
二、 实施方法
（一）专题培训（8月上旬-8月中旬）
调整2016年中药饮片真伪鉴别培训形式，将培训地点选择在中药饮片生产、经营场所，在理论授课的基础上，增加现场教学、实地演示环节，并聘请省、市两级药品检验专家讲课，培训共3次，分为1次集中和2次分片授课。
**次采取现场集中培训，所有区市县（先导区）市场监管局参训人员集中在大连双D港某中药饮片生产企业；**次南部地区培训，中山区、西岗区、沙河口区、甘井子区、高新园区和旅顺口区等南部地区参训人员，选择在旅顺某中药饮片使用单位；第三次北部地区培训，金州新区、保税区、普兰店市、瓦房店市、长兴岛区、花园口区、庄河市和长海县等北部地区参训人员，选择在庄河某中药饮片经营或使用单位。全部培训由市局统一组织，当地市场监管部门具体承办，具体培训时间和相关事宜另行通知。
（二）专项检查（8月中旬-9月下旬）
1、检查生产、经营合法性。各相关药品生产、经营企业和使用单位，必须依法取得《药品生产许可证》或《药品经营许可证》或《医疗机构执业许可证》，并且批准的生产或经营范围有“中药饮片”项目；未取得《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的单位和个人，一律不准生产、加工、经营中药饮片，不准利用改换包装等手段变相生产、加工中药饮片。
2、检查购进渠道。各中药饮片生产、经营和使用单位必须从有生产经营资质的企业购进中药饮片，建立真实完整的生产购进记录，严格实行索证索票制度，做到票随货同行，账和物相符；发现不能提供相关资质证明材料或证明材料过期失效的，不能提供发票或随货同行以及销售清单的，均应依照有关规定进行处理；对提供的证明材料、票据清单等材料认为可疑，无法判定合法性的，应通过市局稽查处进行协查，对协查结果为假冒的，依法进行查处。对国家总局近1-2年通过飞行检查发现的违法违���企业，被吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、收回相关认证证书的中药饮片供应商，应及时**出我市市场。
3、检查药品真伪。加大对中药饮片的监督抽验力度，重点对近年来抽验发现的不合格中药饮片，容易利用人工增重、染色等手段进行掺杂、掺假的品种，易混淆品种以及贵重中药材、中药饮片等品种进行重点抽样（见附件1）。本地中药饮片生产企业、批发企业配送的中药饮片不作为抽样重点；同时，在抽样时要注意中药饮片包装上标示的生产日期、生产批号与药品购进随货同行单上的内容是否相符，采购时间、数量与经营使用单位销售使用数量是否相符。在填写抽样凭证时选择“2016饮片集中整治”抽样类别。
4、检查非法设库。各区市县局对辖区内经营使用中药饮片的单位进行检查时，注意收集相关信息，建立供应商数据库，对外埠供应商进行重点检查，包括物流配送情况，发现可疑情况，立即跟踪检查，进而调查是否在我市非法设库。
三、 有关要求
（一）我市中药饮片专项整治已连续进行多年，但由于国内中药饮片市场秩序混乱状况仍然没有得到根本解决，中药饮片质量问题突出，我市中药饮片绝大部分从外地采购，因此中药饮片专项整治是一项长期而繁重的工作任务，加强组织领导，落实监管责任。各区市县（先导区）市场监管局要高度重视，切实加强组织领导，结合本辖区实际，制定具体的工作方案，明确检查的重点环节、重点对象，突出重点品种、重点问题，确保专项检查取得实效。
（二）加大处罚力度。要进一步强化对中药饮片的监督检查力度，对检查中发现的违法违规行为，要依法严肃查处。
（三）及时上报信息。各区市县（先导区）市场监管局在专项检查中发现的问题，要及时向市局报告；此项工作结束后，按照“2016年中药饮片专项整治情况统计表”（见附件2）所列项目做好统计，请于2016年10月15日前将工作总结（附检查单位名单、辖区内涉药单位中药饮片供应商名单）和“2016年中药饮片专项整治情况统计表”纸质版和电子版一并报市局稽查处。（联系人：于涛 电话：84255220 ，大连市药械稽查群QQ号：145820607）
2016年中药饮片专项整治重点抽样品种
川贝母、三七粉、通草、白矾、炒酸枣仁、肉苁蓉、牡丹皮、韭菜子、天竺黄、滑石粉、葛根、粉葛、胖大海、白果仁、白鲜皮、钩藤、炒山楂、麸炒苍术、柴胡、没药、地肤子、地龙、菟丝子、蒲黄、柏子仁、海金沙、五加皮。
文章来源：大连市食品药品监督管理局官网