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【药监督查】这21家企业不再生产药品了!


导读

 近日, 江西省食品药品监督管理局发布公告,江西森泰药业有限公司、吉安长江生物药业有限公司等21药品生产企业《药品生产许可证》及《药品GMP证书》有效期已届满,且在许可证有效期内未提出换证申请或不具备换证条件,江西省食药局依法对该21家药品生产企业的《药品生产许可证》以及GMP证书予以了注销。

同日,湖北一半天制药有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》,被依法收回GMP证书。

江西省

江西省食品药品监督管理局公告2016年第21

鉴于以下21家药品生产企业的《药品生产许可证》及其拥有的《药品GMP证书》(见附件)有效期已届满,且在许可证有效期内未提出换证申请或不具备换证条件,依据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品生产监督管理办法》的相关规定,现依法予以注销。

序号

企业名称

生产范围

许可证编号

GMP证书编号

1

江西珠湖***厂

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂                                          

HbZb20050085

G0166

2

江西龙珠药业有限公司

大容量注射剂                                                   

HbZb20060167

 

3

江西京东药业有限公司

溶液剂(外用)、酊剂                                           

Hb20060174

I0207

4

江西森泰药业有限公司

原料药(维生素B6)      

Ha20100196

 

5

江西东南海制药有限责任公司

软膏剂、乳膏剂(均含**类)        

Hb2010063

 

6

吉安长江生物药业有限公司

凝胶剂、洗剂

Hb2010005

 

7

南昌华鑫医药化工有限公司

溶液剂(外用)

20110112

L0340、赣G0110

8

江西华士药业有限公司

原料药(瑞巴派特、那格列奈、盐酸丁咯地尔)

20110149

 

9

江西济圣堂中药饮片有限公司

中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制;含毒性饮片:净制、切制、炒制、煮制)                                                     

20110086

 

10

江西翔云药业有限公司 

中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)              

20110087

 

11

江西人初药业有限公司 

软膏剂、乳膏剂(均含**类),凝胶剂、洗剂、搽剂、酊剂(外用)  

20110148

 

12

江西元力怀玉山活性炭有限公司

药用辅料(药用炭)                                               

20110129

 

13

江西樟树冠京香料有限公司

药用辅料(八角茴香油)、提取物(桉油、薄荷油、丁香罗勒油、牡荆油、松节油)

20110140

 

14

江西康熙中药材饮片有限公司

中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)               

20110152

 

15

南昌扬子医药化工有限公司

溶液剂(外用)                       

Hb20050030

F0075

16

江西金葵花药业有限公司

洗剂、喷雾剂、凝胶剂、泡沫剂                                    

Hb20060169

 

17

江西东风制药有限责任公司

硬胶囊剂                                                      

Xz20010005

 

18

江西金复康药业有限公司

片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、散剂、口服液、糖浆剂、软膏剂、合剂、洗剂、溶液剂(外用)、煎膏剂、露剂、凝胶剂  

HbZb20050128

K0296、赣F0044

19

赣州华康医用氧气厂

医用氧(气态)

Q20050124

H0191

20

江西浩森制药有限责任公司

冻干粉针剂

20110160

I4193

21

江西赣亮医药原料有限公司

原料药(倍他米松、地塞米松)

20110164

 

湖北省

收回药品GMP证书公告(2016 21)

湖北一半天制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》(2010年修订)规定,依据《药品生产监督管理办法》第五十五条和《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。

序号

证书编号

企业名称

地址

收证范围

收回日期

1

HB20140122

湖北一半天制药有限公司

湖北省荆州市监利县城东工业园

原料药(抗肿瘤药:盐酸吉西他滨)。***

201684

文章来源:江西省食品药品监督管理局官网

                湖北省食品药品监督管理局官网