导读
近日, 江西省食品药品监督管理局发布公告,江西森泰药业有限公司、吉安长江生物药业有限公司等21药品生产企业《药品生产许可证》及《药品GMP证书》有效期已届满,且在许可证有效期内未提出换证申请或不具备换证条件,江西省食药局依法对该21家药品生产企业的《药品生产许可证》以及GMP证书予以了注销。
同日,湖北一半天制药有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》,被依法收回GMP证书。
江西省
江西省食品药品监督管理局公告2016年第21号
鉴于以下21家药品生产企业的《药品生产许可证》及其拥有的《药品GMP证书》(见附件)有效期已届满,且在许可证有效期内未提出换证申请或不具备换证条件,依据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品生产监督管理办法》的相关规定,现依法予以注销。
序号
企业名称
生产范围
许可证编号
GMP证书编号
1
江西珠湖***厂
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
赣HbZb20050085
赣G0166
2
江西龙珠药业有限公司
大容量注射剂
赣HbZb20060167
3
江西京东药业有限公司
溶液剂(外用)、酊剂
赣Hb20060174
赣I0207
4
江西森泰药业有限公司
原料药(维生素B6)
赣Ha20100196
5
江西东南海制药有限责任公司
软膏剂、乳膏剂(均含**类)
赣Hb2010063
6
吉安长江生物药业有限公司
凝胶剂、洗剂
赣Hb2010005
7
南昌华鑫医药化工有限公司
溶液剂(外用)
赣20110112
赣L0340、赣G0110
8
江西华士药业有限公司
原料药(瑞巴派特、那格列奈、盐酸丁咯地尔)
赣20110149
9
江西济圣堂中药饮片有限公司
中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制;含毒性饮片:净制、切制、炒制、煮制)
赣20110086
10
江西翔云药业有限公司
中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
赣20110087
11
江西人初药业有限公司
软膏剂、乳膏剂(均含**类),凝胶剂、洗剂、搽剂、酊剂(外用)
赣20110148
12
江西元力怀玉山活性炭有限公司
药用辅料(药用炭)
赣20110129
13
江西樟树冠京香料有限公司
药用辅料(八角茴香油)、提取物(桉油、薄荷油、丁香罗勒油、牡荆油、松节油)
赣20110140
14
江西康熙中药材饮片有限公司
中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
赣20110152
15
南昌扬子医药化工有限公司
赣Hb20050030
赣F0075
16
江西金葵花药业有限公司
洗剂、喷雾剂、凝胶剂、泡沫剂
赣Hb20060169
17
江西东风制药有限责任公司
硬胶囊剂
赣Xz20010005
18
江西金复康药业有限公司
片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、散剂、口服液、糖浆剂、软膏剂、合剂、洗剂、溶液剂(外用)、煎膏剂、露剂、凝胶剂
赣HbZb20050128
赣K0296、赣F0044
19
赣州华康医用氧气厂
医用氧(气态)
赣Q20050124
赣H0191
20
江西浩森制药有限责任公司
冻干粉针剂
赣20110160
I4193
21
江西赣亮医药原料有限公司
原料药(倍他米松、地塞米松)
赣20110164
湖北省
收回药品GMP证书公告(2016年 第21号)
湖北一半天制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》(2010年修订)规定,依据《药品生产监督管理办法》第五十五条和《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。
证书编号
地址
收证范围
收回日期
HB20140122
湖北一半天制药有限公司
湖北省荆州市监利县城东工业园
原料药(抗肿瘤药:盐酸吉西他滨)。***
2016年8月4日
文章来源:江西省食品药品监督管理局官网
湖北省食品药品监督管理局官网