导读
近日，吉林省食品药品监督管理局发布公告，长春博奥生化药业有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定，吉林省食药局依法收回了该药企的GMP证书。
据北京志翔领驭不完全统计，截止目前，2016年度吉林省已有16家药企被收回GMP证书。
其中，13家药企因严重违反《药品生产质量管理规范》规定被收回GMP证书；3家药企因违反注册申报工艺，使用白芍药材原粉投料被收GMP证书。
收回药品GMP证书公告（2016年第8号）
长春博奥生化药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》（证书编号：CN20140419），现予以公告。
企业信息
证书编号
企业名称
生产地址
认证范围
证书收回时间
CN20140419
长春博奥生化药业有限公司
吉林省长春净月潭旅游经济开发区福祉大路6号
小容量注射剂（含生化提取）
2016年8月9日
吉林省2016年被收回《药品GMP证书》汇总表
序号
地址
收回证书时间
收回证书原因
发还证书
1
JL20150003
通化利民药业有限责任公司
吉林省通化市利民路1号
2016/1/8
严重违反《药品生产质量管理规范（2013年修订）》规定
片剂（含抗肿瘤药）、硬胶囊剂、颗粒剂（含中药前处理及提取）
2016年4月14日发还证书
2
JL20150067
通化颐生药业股份有限公司
吉林省通化县快大茂镇团结路8855号
2016/1/21
严重违反《药品生产质量管理规范》规定
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（含中药前处理及提取）
2016年8月9日发还证书
3
JL20140081
吉林省抚松制药股份有限公司
抚松县抚松镇松山街 375号
片剂（含中药前处理及提取）
2016年5月10日发还证书
4
JL20150028
通化振霖药业有限责任公司
通化市二道江区莲花路88号
2016/1/13
片剂（固体制剂二车间）、片剂（含外用）、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（浓缩丸、水蜜丸、水丸）（含中药前处理及提取）
2016年3月28返还证书
5
JL20150023
通化斯威药业股份有限公司
通化市柳河县斯威路1号
6
JL20150009
吉林百琦药业有限公司
白城经济开发区富裕路18号
2016/1/12
2016年5月5日发还郑虎
7
JL20150030
吉林省天光药业有限公司
吉林省通榆县开通镇人民大路6号
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸）（含中药前处理及提取）
8
JL20140017
长春银诺克药业有限公司
长春九台经济开发区北区甲七路与丙七路交汇处
违反注册申报工艺，使用白芍药材原粉投料
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
2016年4月15号返还证书
9
吉林吉春制药股份有限公司
四平市吉春路1号
10
吉林省华威药业有限公司
榆树市工农大街15号
11
JL20140020
长春长庆药业集团有限公司
长春经济技术开发区海口路572号
2016/4/15
滴眼剂
12
JL20130004
吉林省正辉煌药业有限公司
长岭环城工业集中区岭南园区
丸剂（含中药前处理及提取）
2016年7月18日发还证书
13
JL20150054
长春长红制药有限公司
长春市长吉南线三道段
2016/4/25
片剂（含头孢菌素类、含**类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类、含青霉素类）、溶液剂（外用）（含中药前处理及提取）
14
JL20140005
吉林省长源药业有限公司
长春市高新技术开发区锦湖大路1199号
2016/6/16
片剂、硬胶囊剂、丸剂（蜜丸）、颗粒剂（含生化及中药前处理、提取）
15
JL20160002
通化中辰药业有限责任公司
吉林省柳河县柳河镇场站街
2016/8/2
颗粒剂、片剂、煎膏剂、丸剂（蜜丸）、硬胶囊剂（含中药前处理及提取）
16
2016/8/9
42591
文章来源：吉林省食品药品监督管理官网