导读
8月18日，江西省食品药品监督管理局发布2016年第4号收回药品GMP证书公告，江西顺福堂中药饮片有限公司等2家药企因存在：未按标准进行检验、检验记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定的行为，被依法查处，收回GMP证书，并责令企业召回问题产品。
同日，陕西省食品药品监督管理局收回了陕西华泰药业有限公司的GMP证书。
江西省
江西省收回药品GMP证书公告（2016年4号）
江西顺福堂中药饮片有限公司、江西致和堂中药饮片有限公司严重违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》，现予以公布。
企业信息
证书编号
企业名称
地址
认证范围
收回证书时间
JX20150022
江西顺福堂中药饮片有限公司
江西省峡江县城南工业园区
中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、煮制、煅制、炙制、燀制、制炭），含直接服用中药饮片，毒性饮片（净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制）
2016年8月 18日
JX20140060
江西致和堂中药饮片有限公司
江西省樟树市福城工业园南临药市路
中药饮片（包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭；含毒性饮片：净制、切制、炒制、炙制、煮制）
江西顺福堂中药饮片有限公司监督检查情况
涉嫌违法违规行为
一、未按标准进行检验：从2015年6月至今，未对中药材和中药饮片自行不能检验的项目如有机农残、重金属及有害元素、黄曲霉素进行委托检验；未对三七粉、平贝母粉及纯化水进行微生物限度检查，质量部无阳性对照菌；
二、检验记录造假：黄芪饮片（批号160501）检验记录的高效液相图谱造假；
三、直接外购熟地黄、煅牡蛎饮片进行分包装；
四、生产管理混乱：洁净区生产的三七粉（批号160801）以敞开的方式在一般区称量； 检查时现场生产的茯苓、甘草、瓜蒌子、紫花地丁不能提供批生产记录；除认证试生产品种以外的其他在产品种未做工艺验证。
处理措施
1.江西省局收回企业药品GMP证书（证书编号：JX20150022）
2.吉安市局责令企业召回问题产品，并依法查处。
江西致和堂中药饮片有限公司监督检查情况
一、未按标准进行检验：西洋参（批号150201）、山楂（批号150201）未进行含量检验，枸杞子（批号160401）重金属及有害元素未按规定委托检验；
二、检验记录造假：原药材土茯苓（批号160401）和成品土茯苓（批号160601）检验原始记录所附图谱一图多用；
三、直接外购桑寄生饮片进行分包装；
四、除认证试生产品种以外的其它在产品种未做工艺验证；毒性饮片生产过程无监控设施。
1.江西省局收回企业药品GMP证书（证书编号：JX20140060）
2.樟树市局责令企业召回问题产品，并依法查处。
陕西省
关于收回陕西华泰药业有限公司药品GMP证书公告
经我局飞行检查，发现陕西华泰药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条、《药品生产监督管理办法》第五十五条的规定，我局依法收回其《药品GMP证书》（证书编号：SN20160200），现予以公布。
地 址
认证
范围
证书收回日期
SN20160200
陕西华泰药业有限公司
陕西省杨凌示范区新桥南路三八妇乐健康产业园
硬胶囊剂（含中药前处理及提取）
2016年8月 17日
文章来源：江西省食品药品监督管理局官网
陕西省食品药品监督管理局官网