【药监督查】10家药批GSP证书被收回/撤销

导读

9月13日，海南、河南、湖南等省食品药品监督管理局相继发布公告，在对药品经营企业飞行检查时发现：海南弘力医药有限公司、海南盛源堂医药有限公司、南阳市行健医药有限公司等10家药品批发企业存在严重违反《药品经营质量管理规范》的行为，海南省、河南省食药局依法收回/撤销了10家药企GSP认证证书。

海南省收回GSP证书：8家

根据国家食品药品监督管理总局2016年94号公告要求，我局在对第三批药品批发企业违法经营专项整治飞行检查中，发现海南弘力医药有限公司等8家药品批发企业（名单见附件）严重违反《药品经营质量管理规范》（GSP），依据《药品医疗器械飞行检查办法》（总局令第14号）、《国家食品药品监督管理局药品经营质量管理规范认证管理办法》（国食药监市〔2003〕25号）和《海南省药品批发企业药品经营质量管理规范现场检查评定标准（试行）》规定，为有效降低药品质量风险，保障公众用药**，我局决定依法收回上述8家药品批发企业《药品经营质量管理规范认证证书》，并将违反《药品经营质量管理规范》（GSP）经营行为及检查中发现的其他违法行为移交稽查部门查处。

企业在案件处理完毕且完成整改后，我局将重新组织现场检查，合格后再发还GSP证书。

收回《药品经营质量管理规范认证证书》企业名单

河南省收回GSP证书：1家

根据国家总局药品飞行检查组检查报告，南阳市天尧医药有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》（总局令28号），根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》、《药品医疗器械飞行检查管理办法》（总局令14号）的有关规定，决定依法收回南阳市天尧医药有限公司《药品经营质量管理规范认证证书》，现予以公告，请社会各界监督。

河南省撤销GSP证书：1家

根据国家总局药品飞行检查组检查报告，南阳市行健医药有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》（总局令28号），根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》、《药品医疗器械飞行检查管理办法》（总局令14号）的有关规定，决定依法撤销南阳市行健医药有限公司《药品经营质量管理规范认证证书》，现予以公告，请社会各界监督。

文章来源：海南省食品药品监督管理局官网

          河南省食品药品监督管理局官网