【药监督查】又7家药商GSP证书被撤销，8家被收回

序号

企业名称

注册地址

主要问题

收回日期

1

宁乡县宜民大药房

宁乡县玉潭镇楚沩中路12号

1、现场检查该药店供货方档案，湖南同安医药有限公司无档案资料。湖南时代阳光医药贸易有限公司的质量保证协议书**方签字及标明日期及有效期。
2、现场检查发现购进票据：

3、现场检查含***类药品已销售7瓶未见医生**，复方盐酸伪***缓释胶囊 已销售5盒未见医生**。氨麻苯美片 已销售12盒未见医生**。
4、现场检查3种无法提供票据的药品，氨苄西林胶囊 、头孢克洛颗粒 、速效救心丸、

2016-9-12

2

宁乡县福九芝大药房

宁乡县城郊乡东沩社区东沩路1号（新宇佳园富沩小区1幢101-102号）

1、现场检查该药店供货方档案，湖南同安医药有限公司的质量保证协议书**方签字及标明日期及有效期。湖南津湘药业有限公司的质量保证协议书**方签字及标明日期及有效期。湖南时代阳光医药贸易有限公司的质量保证协议书**方签字及标明日期及有效期。
2、该药店营业间无质量负责人杨旭的执业药师注册证张贴，营业时间内质量负责人杨旭不在岗。
3、现场检查该药店某些**药无法提供购进票据及**药的销售登记

4、现场检查该药店含***类药品无购进票据及销售登记

2016-9-12

3

宁乡君臣药店

湖南省长沙市宁乡县夏铎铺镇夏铎铺社区聚富园C区1栋7号-8号

1、现场检查含***类药品无销售登记，

 2、现场检查该店的复方甘草含片外包装标示贮藏在阴凉（不超过20℃）营业间实际温度为30℃，未进阴凉柜、未按要求贮藏药品。

2016-9-12

4

长沙县路口镇诚益信誉仁大药房

湖南省长沙县路口镇路口社区三惠路B1栋10—11号

1、该药店药品阴凉柜中温湿度计显示温度为27℃，部分药品随意堆放在地上。

2、该药店冷藏柜中温湿度计显示温度为15℃。

3、该药店只有营业员在岗，质量负责人李国栋不在岗，审方员尹志辉不在岗。

4、该药店含特殊药品复方制剂专柜内有16盒小儿化痰止咳颗粒（国药准字Z51021817，批号160215），无法提供随货同行单和销售发票，查询该药房计算机系统，无购进记录、销售记录，库存记录等。含特殊药品复方制剂专柜内有**药去痛片，该药品不属于含特殊药品复方制剂。3个批号的去痛片无购进记录，销售记录只有2盒，其余去向不明，无**记录、库存记录。
5、该药店仅能提供湖南省自然堂中药饮片有限公司、湖南金之路医药有限公司的供货方合法资质及其销售人员资质凭证，不能提供湖南同安医药有限公司、湖南世东医药有限公司、湖南鸿安医药有限公司等供货方的合法资质及其销售人员资质凭证。
6、抽查中药饮片柜威灵仙购进0.5KG，库存0.4KG，查询该药房计算机系统，无销售记录。

7、查询该药房计算机系统，2016-4-28至2016-5-31，无任何购销存记录，2016-6-1至2016-8-30，无药品陈列检查记录，无**药销售记录。

2016-9-14

5

浏阳市永安大药房

浏阳市永安镇永浏路26号

1、**药与非**药混放，**药开架销售，感冒清片、咳露口服液等药品放置于非**柜。
2、质量负责人、药师伍明亮不在岗，企业提供有伍明亮的考勤记录。
3、现场考核执业药师杨娟，其对系统操作不熟悉，现场不能独自操作查询药品验收记录及药品销售记录等内容。
4、 现场含特殊药品复方制剂专柜中存放有复方盐酸伪***缓释胶囊，现场在计算机系统中无法查询到该类药品销售记录。药店仅提供有2016年5月29日至现在的手工销售台帐，部分销售记录中没有记录顾客身份证号码，

 5、现场该药店使用有两套质量管理系统，两套系统同时使用，且均无法提供完整的进销存数据。
6、现场常温柜组中陈列有复方氨酚烷片等多个应阴凉保存的药品，现场温度为28℃；

2016-9-18

6

浏阳市精诚大药房北正路店

浏阳市淮川北正中路植保大楼门面

1、现场检查阴凉区温度为26摄氏度，未开启温控设备，无温湿度记录。所有头孢类***等大量标示为20摄氏度以下保存的药品都放置于常温区。
2、企业负责人、执业药师张梅不在岗，不能提供员工考勤表。
3、现场企业不能提供任何药品购进的合法票据和发票。
4、**药与非**药混放，**药开架销售。
5、企业设有含麻专柜，但新康泰克（氨麻美敏片）批号：15080330一盒未放置于含麻专柜。含麻专柜中放置的均为其他非特殊管理类药品。
6、企业使用南波湾管理系统，质量负责人吉永红于上午10点15分赶回。现场要求质量负责人吉永红登录系统，吉永红没有登陆系统的账号和权限，现场其他人员均无法登陆质量管理系统。
7、现场中药柜陈列有制穿山甲片69g，无法提供购进的票据。

2016-9-18

7

长沙县金井镇脱甲药店

长沙县金井镇脱甲街

1、经现场核查，在该药店常温区货架上有小儿氨酚黄那敏颗粒（国药准字H51023314,批号150101）5盒、复方氨酚烷胺片（国药准字H22025419，批号151224）33盒、蟾酥镇痛膏（国药准字Z12020418，批号141101 019）12盒，上述药品外包装盒上均标示产品贮藏温度为20℃以下。
2、抽查**药头孢拉定颗粒（国药准字H20065659，批号2150710），票据显示购进22盒，实际库存10盒，查询该药房计算机系统：购进记录22盒，库存记录10盒，销售记录11盒，1盒去向不明；克拉霉素分散片（国药准字H20030182,1506092），票据显示购进20盒，实际库存11盒，查询该药房计算机系统：购进记录22盒，库存记录11盒，销售记录8盒，1盒去向不明；均不能提供**（或**复印件、照片、扫描件）。
3、该药店OTC开架自选区上摆放有蟾酥镇痛膏（国药准字Z12020418，批号141101 019）12盒、附桂风湿膏（国药准字Z43020866,批号151004）9盒**药品。柜台收银处开放放置有头孢克洛颗粒（国药准字H20059889，批号15034206）5盒，**药柜全部未上锁，呈开放状态。
4、该药店阴凉药品柜中**药与非**药混放，如**药三磷酸腺苷二钠片（国药准字H44024527，批号160301）9盒与OTC非**药连花清瘟胶囊（国药准字Z20040063，批号1508093）3盒混放一起。

2016-9-14

8

长沙县榔梨应群大药房

长沙县榔梨街道新建路53号

1、经现场核查，在该药店常温区货架上有小儿氨酚烷胺颗粒（国药准字H20068170，批号141242）4盒、小儿咳喘灵口服液（国药准字Z51021865，150706）8盒、复方氨酚烷胺胶囊（国药准字H45021247，1510301）8盒，上述药品外包装盒上均标示产品贮藏温度为20℃以下。
2、抽查**药头孢克肟胶囊（国药准字H20040323，批号150106），购进30盒，库存19盒，销售11盒，有且仅有3盒**销售记录。
3、该药店开架自选区上摆放有千柏鼻炎胶囊（国药准字Z20073227，150724）、盐酸西替利嗪片（国药准字H20020519，140203）等**药品。部分**药柜未上锁，呈开放状态。
4、该药店质量负责人吴旭辉已离职，未聘请新的质量负责人，未办理质量负责人变更手续。
5、含特殊药品的复方制剂品种，未设立专柜存放。现场抽查小儿化痰止咳颗粒（国药准字Z51021817，批号160129，购进200盒，库存14盒）、小儿化痰止咳颗粒（国药准字Z13022375，批号20140217，无法提供随货同行单和销售发票，库存7盒）、小儿化痰止咳颗粒（国药准字Z45021618，批号141105，无法提供随货同行单和销售发票，库存1盒）均含有盐酸***成分，上述三种药品均摆放在开架自选区，查询该药房计算机系统，无购进记录、销售记录，库存记录等。
6、该药店阴凉药品柜4个，其中两个正常使用，一个湿度显示为86，一个存放有食品。
7、查询该药房计算机系统：无任何品种的购进记录、入库验收记录、陈列检查记录、销售记录、库存记录。
8、现场无冰柜，检查时，发现精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液的湖南增值税普通发票（NO 01083298，开票日期2016年08月18日，数量10支，金额560元）、门冬胰岛素30注射液的湖南增值税普通发票（NO 01083661，开票日期2016年08月18日，数量20支，金额1562.20元），现场未发现实物，查询企业计算机系统：无上述品种的购进、入库验收、销售记录。
9、检查时，发现有注射用青霉素钠/80万单位/粉针/哈药集团制药总厂/国药准字H23021439的湖南国中医药有限公司销货清单（票号XS1608150207，开票日期2016年8月15日，数量250，金额95元），现场未发现实物，查询企业计算机系统：无上述品种的购进、入库验收、销售记录。

2016-9-14