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【药监督查】违规,14家药商GSP证书被收/撤


导读

921日,湖北省、江西省、天津市等食品药品监督管理局相继发布公告,湖北松滋康迪药业有限公司、江西千方药房连锁有限公司、天津市汇智远大医药有限公司等14家药品经营企业在经营药品活动中存在违反《药品经营质量管理规范》规定的行为,湖北省、江西省、天津市等食药局依法收回/撤销了14家药企的GSP证书。

湖北省收回GSP证书公告

湖北松滋康迪药业有限公司、石首市天福泰药业有限公司和荆州瑞泰药业有限公司违反《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)规定,依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)**十五条规定,我局决定收回上述3家药品批发企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。现将湖北松滋康迪药业有限公司、石首市天福泰药业有限公司和荆州瑞泰药业有限公司有关信息予以公布(见附件)。

序号

认证证书号

企业名称

收证日期

1

HB13-Aa-20140005

湖北松滋康迪药业有限公司

2016920

2

HB13-Aa-20150009

石首市天福泰药业有限公司

2016920

3

HB13-Aa-20150002

荆州瑞泰药业有限公司

2016920

湖北省撤销GSP证书公告

武汉神康医药有限责任公司严重违反《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)规定,依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)**十五条和《药品经营质量管理规范认证管理办法》(国食药监市[2003]25号)第四十五条的规定,我局依法撤销该企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。现将武汉神康医药有限责任公司有关信息予以公布(见附件)。

序号

认证证书号

企业名称

违法违规事实

撤销日期

1

HB01-Aa-20140015

武汉神康医药有限责任公司

虚构药品销售流向,向无合法资质的单位销售药品

2016920

江西省收回GSP证书公告

江西千方药房连锁有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条和《药品医疗器械飞行检查办法》**十五条的规定,我局依法收回其《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公布。请抚州市食品药品监督管理局协助收回该企业的《药品经营质量管理规范认证证书》并上交至我局。

证书编号

企业名称

主要违法违规事实

处理措施

处理时间

B-JX15-51N

江西千方药房连锁有限公司

1.质量机构负责人不在岗。

2.未留存冷链药品在途温度记录。

3.制冷设备不能正常运行。

收回GSP认证证书

2016918

天津市收回GSP证书公告

天津市药监局发布公告,天津市汇智远大医药有限公司、天津**健隆医药有限公司**分公司、天津市跃康医药批发有限公司、天津市岐黄医药批发有限公司、天津旭日康华医药有限公司违反《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)规定,依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)**十五条规定,该委决定收回上述5家药品批发企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。

序号

证书编号

企业名称

收证时间

1

A-TJ14-060

天津市汇智远大医药有限公司

2016822

2

A-TJ14-079

天津**健隆医药有限公司**分公司

201696

3

A-TJ14-053

天津市跃康医药批发有限公司

2016914

4

A-TJ14-075

天津市岐黄医药批发有限公司

2016914

5

A-TJ14-069

天津旭日康华医药有限公司

2016914

怀化市收回GSP证书公告

2016年8月23日-9月1日,溆浦县市场和质量监督管理局组织对11家药品经营企业(零售)进行了飞行检查。检查组发现4家药品零售企业存在违反《药品经营质量管理规范》的规定,依据《药品医疗器械飞行检查办法》**十五条规定,决定收回4家药品零售企业《药品经营质量管理规范认证证书》。现予以公告。

序号

GSP证书编号

企业名称

注册地址

认证范围

1

HN13-Ca-20150201

溆浦县龙潭千金大药房

溆浦县龙潭镇云盘街

中成药、中药饮片、化学药制剂、***制剂、生化药品

2

HN13-Ca-20140030

怀化怀仁大药房连锁有限公司大江口分号

溆浦县江口镇上街

中成药、中药饮片、化学药制剂、***制剂、生化药品、生物制品(不含冷藏药品)

3

HN13-Ca-20150093(变)

溆浦县国瑞堂大药房德仁店

溆浦县桥江镇文明街

中成药、中药饮片、化学药制剂、***制剂、生化药品、生物制品、胰岛素

4

HN13-Ca-20150010

怀化一心国药连锁有限公司溆浦长兴店

溆浦县卢峰镇长兴街

中成药、中药饮片、化学药制剂、***制剂、生化药品

文章来源:湖北省食品药品监督管理局官网

            江西省食品药品监督管理局官网

            天津市食品药品监督管理局官网

            怀化市食品药品监督管理局官网