导读
11月3日,吉林省食品药品监督管理局发布公告,经吉林省食药局对通化永基药业股份有限公司的检查发现,该公司严重违反了《药品生产质量管理规范》规定,吉林省食药局依法收回了该药企的GMP证书。
据北京志翔领驭不完全统计,截止11月3日,2016年度吉林省已有23家药品生产企业因严重违反《药品生产质量管理规范》的相关规定被收回GMP证书。其中,通化利民药业有限责任公司等12家药企的GMP证书已被发还。
收回药品GMP证书公告(2016年第13号)
通化永基药业股份有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公告。
证书编号
企业名称
地址
认证范围
收回证书时间
JL20140064
通化永基药业股份有限公司
吉林省通化县快大茂镇团结路2555号
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸)(含中药前处理及提取)
2016年11月2日
2016年度吉林省被收回GMP证书企业名单
地���
公示时间
发还证书时间
JL20150003
通化利民药业有限责任公司
吉林省通化市利民路1号
2016/1/8
片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
2016年4月14日发还证书
JL20150067
通化颐生药业股份有限公司
吉林省通化县快大茂镇团结路8855号
2016/1/21
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
2016年8月9日发还证书
JL20140081
吉林省抚松制药股份有限公司
抚松县抚松镇松山街 375号
片剂(含中药前处理及提取)
2016年5月10日发还证书
JL20150028
通化振霖药业有限责任公司
通化市二道江区莲花路88号
2016/1/22
片剂(固体制剂二车间)、片剂(含外用)、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(浓缩丸、水蜜丸、水丸)(含中药前处理及提取)
2016年3月28返还证书
JL20150023
通化斯威药业股份有限公司
通化市柳河县斯威路1号
JL20150009
吉林百琦药业有限公司
白城经济开发区富裕路18号
2016年5月5日发还郑虎
JL20150030
吉林省天光药业有限公司
吉林省通榆县开通镇人民大路6号
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)(含中药前处理及提取)
JL20140017
长春银诺克药业有限公司
长春九台经济开发区北区甲七路与丙七路交汇处
2016/3/14
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
2016年4月15号返还证书
吉林吉春制药股份有限公司
四平市吉春路1号
吉林省华威药业有限公司
榆树市工农大街15号
JL20140020
长春长庆药业集团有限公司
长春经济技术开发区海口路572号
2016/4/15
滴眼剂
2016年9月12日发还证书
JL20130004
吉林省正辉煌药业有限公司
长岭环城工业集中区岭南园区
丸剂(含中药前处理及提取)
2016年7月18日发还证书
JL20150054
长春长红制药有限公司
长春市长吉南线三道段
2016/4/25
片剂(含头孢菌素类、含**类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类、含青霉素类)、溶液剂(外用)(含中药前处理及提取)
2016年8月22日发还证书
JL20140005
吉林省长源药业有限公司
长春市高新技术开发区锦湖大路1199号
2016/6/16
片剂、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸)、颗粒剂(含生化及中药前处理、提取)
2016年10月9日发还证书
JL20160002
通化中辰药业有限责任公司
吉林省柳河县柳河镇场站街
2016/8/2
颗粒剂、片剂、煎膏剂、丸剂(蜜丸)、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)
CN20140419
长春博奥生化药业有限公司
吉林省长春净月潭旅游经济开发区福祉大路6号
2016/8/9
小容量注射剂(含生化提取)
JL20140010
吉林省国药参茸饮片加工有限公司
长春市宽城区兰家镇广宁村
2016/8/31
中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煮制、煨制、燀制、制炭、煅制、炖制、水飞、发芽、发酵)
JL20160008
通化长城药业股份有限公司
通化市玉泉路1166号
2016/9/18
JL2012005
吉林省泽康药业有限公司
辉南经济开发区
中药饮片(净制、切制、炒制、锻制、蒸制、煮制、炖制、燀制、煨制、发芽、水飞、炙制);毒性饮片(净制、切制、炒制、煮制、蒸制、炙制)
松原市久千草药业有限公司
中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制)
JL20150055
吉林省元力药业有限公司
磐石市经济开发区人民路南
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、锻制、蒸制、煮制、炖制)
JL20160004
通化新东日药业股份有限公司
吉林通化湾湾川开发区
2016/9/30
片剂(含外用)、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂(含中药前处理及提取)
2016/11/3
文章来源:吉林省食品药品监督管理局官网