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【药监督查】一日内18家药企GSP被收回


导读

113日,定西市食品药品监督管理局发布公告,经检查发现岷县新泰大药房等8家药品经营企业在药品经营活动中均存在违反《药品经营质量管理规范》规定的情况,定西市食药局依法收回了8家药企的GSP证书。

同日,淮安市食品药品监督管理局发布公告,收回淮安市清浦区康泽药房等10家严重违反《药品经营质量管理规范》规定的药企的GSP证书。

定西市收回GSP证书公告

岷县新泰大药房等8家药品零售企业违反《药品经营质量管理规范》的规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》**十五条,决定收回8家企业《药品GSP 认证证书》,现予以公告。

序号

企业名称

《药品经营许可证》编号

注册地址

违规事实

收回

日期

1

岷县新泰大药房

DB9320173-

定西市岷县岷阳镇和平西路(医药商贸小区)

虚构企业负责人、**审核人(企业负责人为医疗机构公职人员);计算机管理系统未运行;质量管理体系文件未修订,未进行内审。

2017

16

2

岷县卫康药店

DB9320205-

定西市岷县梅川镇杏林村

虚构企业负责人、**审核人(企业负责人为医疗机构公职人员);经营的个别药品无清单和税票;质量管理体系文件未修订,与管理实际不相符,未进行内审。

2017

16

3

渭源县甘川大药店(二类)

DB9320378-

定西市渭源县会川镇青年路

未依法经营,超范围经营注射剂药品;未按照规定销售**药。

2017

16

4

渭源县五竹镇天元药店(一类)

DB9320196-

定西市渭源县五竹镇街道

未依法经营,超范围经营**药品。

2017

16

5

安定区仁济药店(一类)

DB9320254-

定西市安定区内官镇锦屏路

未依法经营,超范围经营**药品。

2017

16

6

通渭县亚林药房(一类)

DB9320111-

定西市通渭县平襄镇南街38号(招待所一楼)

未依法经营,超范围经营**药品。

2017

16

7

通渭县陇阳乡利民药店(一类)

DB9320162-

定西市通渭县陇阳乡陇阳街

未依法经营,超范围经营**药品。

2017

16

8

岷县瑞祥药店(一类)

DB9320158-

定西市岷县麻子川乡绿叶村190

经营过期药品;未依法经营,超范围经营**药品;计算机系统未运行。

2017

16

淮安市收回GSP证书公告

根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》和《药品医疗器械飞行检查办法》**十五条规定,因淮安市清浦区康泽药房等10家药品零售企业在经营活动中严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定(总局令第28号),我局依法收回清浦区康泽药房等10家药品零售企业《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公告。

  证书编号

   企业名称

    注册地址

DB5177130

淮安市清浦区康泽药房

淮安市清浦区盐河镇盐河电信局南首

DB5177138

淮安市信仁药房汇仁大药房

淮安市解放西路91号门面房

DB5177547

洪泽县永春堂大药房

洪泽县东风路111号(华润苏果内121号)

DB5177469

洪泽县金华药房

洪泽县惠民家园3711

DB5177412

盱眙县新海大药房宣化街店

盱眙县宣化街大明学府3号楼4

DB5175094

淮安市淮安区义军药店

淮安区御景城36号楼商铺115

DB5177196

淮安经济开发区互信大药房

淮安市经济开发区明远东路183A5051

DB5177458

淮安市中山药房

淮安经济开发区机场路164-123106

DB5176146

淮安市健和堂大药房

淮安市淮阴区袁集乡袁集村(马乃东出租屋)

DB5177575

淮安市万灵丹药房有限公司

淮安市淮安区钦工镇育才北路(周爱军出租屋)

文章来源:定西市食品药品监督管理局官网

            淮安市食品药品监督管理局官网