导读
1月19日，国家食品药品监督管理总局发布“关于16批次药品不合格的通告”， 经云南省食品药品检验所等7家药品检验机构检验，标示为山西康威制药有限责任公司等11家药品生产企业生产的白带丸、沉香化气丸、醋酸氟轻松冰片乳膏等16批次药品不合格。
其中，不合格项目包括性状、含量测定，以及检查项下的**数、装量差异、溶散时限、有关物质、重量差异等。
国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地的省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定立案调查，依法处理；并责令生产企业彻查原因，彻底整改。
总局关于16批次药品不合格的通告（2017年第10号）
经云南省食品药品检验所等7家药品检验机构检验，标示为山西康威制药有限责任公司等11家药品生产企业生产的白带丸等16批次药品不合格。现将相关情况通告如下：
一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：山西康威制药有限责任公司和山东孔圣堂制药有限公司生产的批号分别为4140303和15050100的白带丸，成都地奥集团**药业股份有限公司生产的批号为151208的沉香化气丸，山东临清华威药业有限公司和华润三九（临清）药业有限公司生产的批号分别为14031902、14061702、14082301和15050101的磁朱丸，国药集团三益药业（芜湖）有限公司和上海通用药业股份有限公司委托上海世康特制药有限公司生产的批号分别为160302、160401、160501和150503、150401的醋酸氟轻松冰片乳膏，上海旭东海普药业有限公司生产的批号为140301的辅酶Q10胶囊，锦州本天药业有限公司生产的批号为150213的蒲地蓝**片，河南省百泉制药有限公司生产的批号为140201的小儿泻速停颗粒，四川省三星堆制药有限公司生产的批号为151211的炎可宁片。不合格项目包括性状、含量测定，以及检查项下的**数、装量差异、溶散时限、有关物质、重量差异等（详见附件）。
二、对上述不合格药品，山西、辽宁等省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品。国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地的省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定立案调查，依法处理；并责令生产企业彻查原因，彻底整改；相关情况及时向社会公开。
16批次不合格药品名单
药品
品名
标示生产企业
药品规格
生产批号
不合格项目
检验机构
白带丸
山西康威制药有限责任公司
/
4140303
[检查]
（**数）
云南省食品药品检验所
山东孔圣堂制药有限公司
每20粒重1g
15050100
（装量差异）
沉香化气丸
成都地奥集团**药业股份有限公司
每袋装6g
151208
（溶散时限）
广东省药品检验所
磁朱丸
山东临清华威药业有限公司
每20丸重1g
14031902
[含量测定]
（朱砂）
北京市药品检验所
14061702
14082301
华润三九（临清）药业有限公司
15050101
醋酸氟轻松冰片乳膏
国药集团三益药业（芜湖）有限公司
醋酸氟轻松0.01%、冰片0.5%
160302
海南省药品检验所
160401
160501
委托单位:上海通用药业股份有限公司
受托单位:上海世康特制药有限公司
复方
150503
150401
辅酶Q10胶囊
上海旭东海普药业有限公司
10mg
140301
（有关物质）
上海市食品药品检验所
蒲地蓝**片
锦州本天药业有限公司
每片重0.3g
150213
（重量差异）
小儿泻速停颗粒
河南省百泉制药有限公司
每袋装3克
140201
河南省食品药品检验所
炎可宁片
四川省三星堆制药有限公司
基片重0.3g
151211
[性状]
重庆市食品药品检验检测研究院
文章来源：国家食品药品监督管理总局官网