导读
1月25日上午，国务院新闻办就《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（以下简称《若干意见》）举行吹风会，会上，吴浈就药品审评审批政策改革、互联网售药、儿童短缺药、进口**境外检查等问题答记者问。
吴浈指出：针对儿童药剂型短缺问题，药品监管部门将重点围绕能力性和结构性短缺，采取措施鼓励这类产品注册、申报，同时对这类短缺药加快审评。
吴浈强调，对于互联网售药，既要促进流通，又要加强监管。开展网上售药网下要有实体店，这样能做到责权一致，公众权益能受到保障。
1月25日上午，国务院新闻办就《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（以下简称《若干意见》）举行吹风会，国务院医改办主任、国家卫生计生委副主任王贺胜，国家食品药品监管总局副局长吴浈介绍有关情况。会上，吴浈就药品审评审批政策改革、互联网售药、儿童短缺药、进口**境外检查等问题答记者问。
吴浈介绍，中国现在正在深入开展药品审评审批制度改革，鼓励国外**药早到中国开展临床试验，可以同步和国外开展临床试验，利用这些数据到中国进行审评，加快上市速度。
临床急需的药品，都有优先审评政策。这些优先审评政策不仅适用于中国企业，也适用国外企业。
针对儿童药剂型短缺问题，药品监管部门将重点围绕能力性和结构性短缺，采取措施鼓励这类产品注册、申报，同时对这类短缺药加快审评。
2016年总局发布的《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》，将临床急需、市场短缺等17种情形纳入优先审评。截至2016年底，共发布了12批155个注册申请的优先审评目录，其中包含15个儿童用药。
吴浈强调，对于互联网售药，既要促进流通，又要加强监管，如果让这种销售脱离了监管视野，可能会对公众健康带来伤害。
开展网上售药网下要有实体店，这样能做到责权一致，公众权益能受到保障。目前，很多国家对此都采取谨慎态度，并不是完全放开的。
吴浈介绍，总局开展的进口药品境外检查根据进口药品生产过程中的一些风险，经过评估以后，综合研判制定境外检查的计划。现场检查主要查生产过程当中药品生产质量管理规范的符合性。
从2011年开始，共检查了22个国家的药企，发现了一些不符合我国药品监管有关规定的现象，并对相关产品采取了限制进口等措施。目前已经停止了脑蛋白水解物注射液、爱活胆通等10多个品种的进口。
吴浈认为，《若干意见》的实施，将会明显提升我国药品质量，对于推动药品生产流通领域的改革、保障公众的用药**、确立公众对国产药的信心、促进经济发展起到非常积极的作用。
文章来源：国家食品药品监督管理总局官网