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【药监督查】又3家严重违规药企被收GMP证书


导读

近日,河南省食品药品监督管理局发布公告,经河南省食药局对江苏平光信谊(焦作)中药有限公司、河南省康华药业股份有限公司检查发现,2家药品生产企业在药品生产中均存在严重违反《药品生产质量管理规范》规定的行为,河南省食药局依法决定收回2家药品生产企业的GMP证书。

同日,浙江省食品药品监督管理局发布公告,收回严重违反《药品生产质量管理规范》的浙江天瑞药业有限公司的GMP证书。

河南省收回GMP证书

江苏平光信谊(焦作)中药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,河南省食品药品监督管理局依法收回其《药品GMP证书》[丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)],现予以公告。

证书编号

企业名称

地址

认证范围

收回范围

证书收回日期

HA20140015

江苏平光信谊(焦作)中药有限公司

焦作市高新技术产业开发区玉溪路

片剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、糖浆剂、口服液(含中药前处理与提取)

丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)

2017310

河南省康华药业股份有限公司严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,河南省食品药品监督管理局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公告。

证书编号

企业名称

地址

认证范围

证书收回日期

HA20150004

河南省康华药业股份有限公司

孟州市谷旦镇长店工业区

丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸)、片剂、颗粒剂、散剂(含中药提取)中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制)

2017310

浙江省收回GMP证书

浙江天瑞药业有限公司公司严重违反《药品生产质量管理规范》**百二十三条规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。

证书编号

企业名称

地址

认证范围

证书收回日期

CN20130491

浙江天瑞药业有限公司

浙江省瑞安经济开发区毓蒙路

小容量注射剂(C车间,含非*终**)

201739

文章来源:河南省食品药品监督管理局官网

                浙江省食品药品监督管理局官网