导读
近日,河南省食品药品监督管理局发布公告,经河南省食药局对江苏平光信谊(焦作)中药有限公司、河南省康华药业股份有限公司检查发现,2家药品生产企业在药品生产中均存在严重违反《药品生产质量管理规范》规定的行为,河南省食药局依法决定收回2家药品生产企业的GMP证书。
同日,浙江省食品药品监督管理局发布公告,收回严重违反《药品生产质量管理规范》的浙江天瑞药业有限公司的GMP证书。
河南省收回GMP证书
江苏平光信谊(焦作)中药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,河南省食品药品监督管理局依法收回其《药品GMP证书》[丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)],现予以公告。
证书编号
企业名称
地址
认证范围
收回范围
证书收回日期
HA20140015
江苏平光信谊(焦作)中药有限公司
焦作市高新技术产业开发区玉溪路
片剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、糖浆剂、口服液(含中药前处理与提取)
丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)
2017年3月10日
河南省康华药业股份有限公司严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,河南省食品药品监督管理局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公告。
HA20150004
河南省康华药业股份有限公司
孟州市谷旦镇长店工业区
丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸)、片剂、颗粒剂、散剂(含中药提取)中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制)
浙江省收回GMP证书
浙江天瑞药业有限公司公司严重违反《药品生产质量管理规范》**百二十三条规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。
CN20130491
浙江天瑞药业有限公司
浙江省瑞安经济开发区毓蒙路
小容量注射剂(C车间,含非*终**)
2017年3月9日
文章来源:河南省食品药品监督管理局官网
浙江省食品药品监督管理局官网