导读 4月13日,国家食品药品监督管理总局发布通告,经中国食品药品检定研究院等3家药品检验机构检验,标示为天津市宏发双盛凡士林有限公司等3家企业生产的6批次药用辅料不合格。 其中,批号为20160421-1、20160422-1、20160718-1、20160719-1的白凡士林;批号为150604的倍他环糊精;批号为20160501的聚乙二醇400在溶液的澄清度与颜色、杂质吸光度、多环芳香烃、三甘醇等项目下不符合规定。 对上述不合格产品,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
导读
4月13日,国家食品药品监督管理总局发布通告,经中国食品药品检定研究院等3家药品检验机构检验,标示为天津市宏发双盛凡士林有限公司等3家企业生产的6批次药用辅料不合格。
其中,批号为20160421-1、20160422-1、20160718-1、20160719-1的白凡士林;批号为150604的倍他环糊精;批号为20160501的聚乙二醇400在溶液的澄清度与颜色、杂质吸光度、多环芳香烃、三甘醇等项目下不符合规定。
对上述不合格产品,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
总局关于6批次药用辅料不合格的通告
经中国食品药品检定研究院等3家药品检验机构检验,标示为天津市宏发双盛凡士林有限公司等3家企业生产的6批次药用辅料不合格。现将相关情况通告如下:
一、不合格产品的标示生产企业、品名和生产批号为:天津市宏发双盛凡士林有限公司生产的批号为20160421-1、20160422-1、20160718-1、20160719-1的白凡士林,安徽山河药用辅料股份有限公司生产的批号为150604的倍他环糊精,湖南华日制药有限公司生产的批号为20160501的聚乙二醇400。不合格项目有溶液的澄清度与颜色、杂质吸光度、多环芳香烃、三甘醇(详见附件)。
二、对上述不合格产品,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定,对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格产品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。
品名
标示生产企业
生产批号
不合格项目
检验机构
白凡士林
天津市宏发双盛凡士林有限公司
20160421-1
[检查](多环芳香烃)
湖南省药品检验研究院
20160422-1
20160718-1
20160719-1
倍他环糊精
安徽山河药用辅料股份有限公司
150604
[检查](溶液的澄清度与颜色)、(杂质吸光度)
广东省药品检验所
聚乙二醇400
湖南华日制药有限公司
20160501
[检查](三甘醇)
中国食品药品检定研究院
文章来源:国家食品药品监督管理总局官网