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【药监督查】飞检,2家药企被收GMP证书


导读

4月27日,甘肃省食品药品监督管理局发布公告,4月13日至16日甘肃省食药局对陇西正大药业有限公司、甘肃汉草品汇中药饮片有限公司开展了飞行检查,检查发现陇西正大药业有限公司、甘肃汉草品汇中药饮片有限公司在药品生产中存在严重违反《药品生产质量管理规范》规定的行为,甘肃省食药局依法决定,收回2家药品生产企业的GMP证书。

甘肃省关于收回药品GMP证书公告

甘肃省食品药品监督管理局在2017年4月13日至16日飞行检查中,发现陇西正大药业有限公司、甘肃汉草品汇中药饮片有限公司存在严重违反《药品生产质量管理规范》(2010年修订)相关规定。依据《药品生产监督管理办法》第五十五条、《中华人民共和国药品管理法》第七十八条及《甘肃省药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条,甘肃省食品药品监督管理局决定收回其《药品GMP证书》。

序号

证书编号

企业名称

地址

认证范围

证书收回日期

1

GS20160177

陇西正大药业有限公司

甘肃省定西市陇西县巩昌镇长安路北侧(紫来小学对面)

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制)

2017.4.26

2

GS20140075

甘肃汉草品汇中药饮片有限公司

陇西县首阳镇

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

2017.4.26

文章来源:甘肃省食品药品监督管理局官网