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【药监督查】不符合GSP要求,2家药商遭整改


导读

5月5日,广东省食品药品监督管理局发布公告,经食药局对佛山市南海区祈福药业连锁有限公司、佛山市圣邦健康医药连锁有限公司进行检查发现,2家药品批发企业在经营过程中存在:未有建立药品运输记录;未有效开展药品**反应监测和报告工作等不符合《药品经营质量管理规范》规定的行为,食药局依法责令2家药品批发企业进行限期整改。

佛山市GSP限期整改公告

佛山市南海区祈福药业连锁有限公司等2家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我局报送整改报告。

序号

证书编号

企业名称

注册地址

主要不符合GSP的事实

1

B-GD-16-044

佛山市南海区祈福药业连锁有限公司

佛山市南海区狮山镇官窑瑶平路北侧润和商业广场A座二层A2号商铺自编A1

1、质量管理员兼职其他业务工作;

2、国家有专门管理要求的药品未严格按照国家有关规定执行;

3、企业运输药品未有建立药品运输记录;

4、文件管理未分类存放;

5、药品与地面、墙壁等的间距不符合《规范》要求。

2

B-GD-15-066

佛山市圣邦健康医药连锁有限公司

佛山市南海区狮山镇小塘工业大道(小塘段)16号(车间)五楼自编505室、512

1、质量管理部门未组织对药品供货单位、受托仓储配送企业的质量管理体系和服务质量进行定期考察和评价;

2、质量系统文件未按要求标明正确的版本号;

3、企业未有效开展药品**反应监测和报告工作。

文章来源:广东省食品药品监督管理局官网