导读
5月5日,广东省食品药品监督管理局发布公告,经食药局对佛山市南海区祈福药业连锁有限公司、佛山市圣邦健康医药连锁有限公司进行检查发现,2家药品批发企业在经营过程中存在:未有建立药品运输记录;未有效开展药品**反应监测和报告工作等不符合《药品经营质量管理规范》规定的行为,食药局依法责令2家药品批发企业进行限期整改。
佛山市南海区祈福药业连锁有限公司等2家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我局报送整改报告。
序号
证书编号
企业名称
注册地址
主要不符合GSP的事实
1
B-GD-16-044
佛山市南海区祈福药业连锁有限公司
佛山市南海区狮山镇官窑瑶平路北侧润和商业广场A座二层A2号商铺自编A1号
1、质量管理员兼职其他业务工作;
2、国家有专门管理要求的药品未严格按照国家有关规定执行;
3、企业运输药品未有建立药品运输记录;
4、文件管理未分类存放;
5、药品与地面、墙壁等的间距不符合《规范》要求。
2
B-GD-15-066
佛山市圣邦健康医药连锁有限公司
佛山市南海区狮山镇小塘工业大道(小塘段)16号(车间)五楼自编505室、512室
1、质量管理部门未组织对药品供货单位、受托仓储配送企业的质量管理体系和服务质量进行定期考察和评价;
2、质量系统文件未按要求标明正确的版本号;
3、企业未有效开展药品**反应监测和报告工作。
文章来源:广东省食品药品监督管理局官网