LE100S智能微粒检测仪
产品简介
LE100S智能微粒检测仪是一款面向医疗、制药和生命科学领域的光阻法液体颗粒计数器，其主要针对GB 8368-2005《一次性输液器具》标准研制的微粒计数器，可用于输液器具、麻醉器具、药包材等医疗器具中微粒污染试验和药液过滤器滤除率试验。也可用于2015年版《中国药典》中规定的大小针剂、输液、无菌粉末等不溶性微粒检测，和用于有机、有色透明、油基等液体样品中的微粒检测和微粒分析。
除了GB 8368和药典外，还适用的标准有《YY 0286.1一次性使用精密过滤输液器》，《YY 0321.1一次性使用麻醉穿刺包》，《YY 0321.2一次性使用麻醉用针》，《YY 0321.3一次性使用麻醉用过滤器》，《YBB 00272004包装材料不溶性微粒测试法》等行业标准，以及ISO 14708-1，ISO 8871-3等国际标准。
仪器基于光阻法原理，采用进口激光器光源，性能稳定，能够检测液体中粒子尺寸并颗粒计数，检测粒径范围2-600μm。不锈钢流通池，不易阻塞，方便用户维护。采用大容量的注射器采样装置，采样速度快，采样精度高，缩短了大体积样品的检测时间。
仪器性能满足2015版《中国药典》、美国药典USP <788>、USP<789>、日本药典JP、欧洲药典EP等标准。内置专用检测标准和用户自定义标准，满足不同行业对液体颗粒污染检测的要求。仪器提供更多专业化、智能化服务功能，兼容性更强，操作性更好。特有的LE–Assistant软件，符合FDA中21 CFR-11“电子记录和签名”规则。提供专业的无纸化打印报告输出，配有智能自动标定功能。
仪器适用于大容量液体的快速检测和大颗粒物的检测，广泛用于医疗器械微粒污染检测，零件清洁度检测，过滤器滤除效率检测，以及药品研发，石油化工等领域。
仪器特点
l 内置GB 8368 – 2005、2015《中国药典》等专用检测标准
l 自动微粒数污染评价，根据标准加权计算微粒数
l 精密注射器采样装置，采样体积**，速度稳定，且不易堵塞
l 内置校准曲线，符合ISO-21501的仪器校准要求
l 采用磁力搅拌方式，搅拌速度可调
l USB接口直接导出数据，无纸化电子打印报告
l 强大的应用软件开发支持。方便连接到实验室信息化管理系统等外部设备
l LE–Assistant软件实现PC控制，提供专业的数据处理
l 符合FDA中21 CFR-11“电子记录和签名”规则标准及用户分级管理
应用领域
l 医疗器械/零件的洁净度检测
l 滤膜、滤芯等过滤效率检测
l 注射药品检测
l 实验室纯水检测
技术指标
粒径范围
2-600 μm
粒径通道数
24通道（2～100 μm*任意设置）
*大检测浓度
10000 particles/ml
准确度
±10%
重复性
RSD<2%（颗粒数>1000粒/ml，5ml取样）
取样速度
100 ml/min
取样体积精度
±1.5%
取样体积范围
1-500ml
传感器材质
316不锈钢、石英玻璃、PTFE、NBR
电源
AC 100~240V，50/60HZ
搅拌方式
磁力搅拌（转速可调）
数据输出
RS232接口；USB；内置打印机
显示输出
7寸LCD彩色触摸显示屏
尺寸
320(L)×309(W)×394(H) mm
重量
11.0 kg
使用环境
温度10-40 ℃；相对湿度0 ~ 95%，无凝结
操作软件
LE-Assistant
*此为标准配置，根据传感器类型，检测粒径设置2-600µm范围内可选