LE100智能微粒检测仪
产品简介
LE100智能微粒检测仪主要用于2015年版《中国药典》的大小针剂、输液、无菌粉末等不溶性微粒的检测，以及输液器具、麻醉器具、药包材等医疗器具的微粒污染检测，也可以用于有机、有色透明、油基等液体样品中的颗粒检测。
仪器满足2015版《中国药典》、美国药典USP <788>等标准。内置多种专用检测标准和用户自定义标准，满足不同行业对液体颗粒污染检测的要求。仪器提供更多专业化、智能化服务功能，兼容性更强，操作性更好。特有的LE–Assistant软件，符合FDA中21 CFR-11“电子记录和签名”规则。提供专业的无纸化打印报告输出，配有智能自动标定功能。
仪器特点
l 内置2015版《中国药典》、GB 8368 – 2005、麻醉器具等专用检测标准
l 精密注射器采样装置，采样体积**，速度稳定
l 内置校准曲线，符合ISO-21501的仪器校准要求
l 智能化自动检测和自动标定功能，仪器性能判断和校准
l 采用磁力搅拌方式，搅拌速度可调
l USB接口直接导出数据，无纸化电子打印报告
l 强大的应用软件开发支持。方便连接到实验室信息化管理系统等外部设备
l LE–Assistant软件实现PC控制，提供专业的数据处理
l 符合FDA中21 CFR-11“电子记录和签名”规则标准及用户分级管理
应用领域
l 中国药典、USP、EP、JP等标准的注射药品检测
l 医疗器械/零件的洁净度检测
l 过滤效率检测
l 实验室纯水检测
技术指标
粒径范围
2-400 μm
粒径通道
24通道（2～100μm任意设置）
*大检测浓度
10000 particles/ml
准确度
±10%
重复性
RSD<2%（颗粒数>1000粒/ml，5ml取样）
分辨率
>90%（2015中国药典），<10%（USP、ISO21501）
注射器规格
1ml、5ml、10ml*、25ml
取样速度
20ml/min*
取样体积精度
±1%
*小取样体积
0.2ml**
传感器材质
316不锈钢、石英玻璃、PTFE、NBR
电源
AC 100~240V，50/60HZ
搅拌方式
磁力搅拌（转速可调）
数据输出
RS232接口；USB；热敏打印机
显示输出
7寸LCD彩色触摸显示屏
尺寸
320(L)×309(W)×394(H) mm
重量
11.0 kg
使用环境
温度10-40 ℃；相对湿度0 ~ 95%，无凝结
软件系统
LE-Assistant
*为标准配置
** 0.2ml为在1ml注射器规格下，在标准配置下*小取样体积为0.4ml