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基因工程试剂对**测定技术发展的影响

　　**测定技术的基础在于抗原抗体之间的特异结合反应，所以任何上等的诊断试剂离不开上等的原料，如抗原抗体，酶等。以前用于**测定的抗原通常为各种纯化抗原，而抗体则为纯化抗原**动物后获得的多克隆抗体和使用杂交瘤技术得到的单克隆抗体，而抗原或抗体的标记物如酶标结合物则通过各总化学合成方法制备。近年来，随着分子生物学的发展，使用基因工程方法制备各种特殊的抗原或抗体及其酶结合物等**测定试剂几成为现实的新一代试剂，各种新型使用的测定方法也不断出现。

　　HBsAg试剂特点（检测模式：临床抗体夹心法）：

　　包被抗体为山羊多抗，多抗具有高亲和性和对抗原各种表位的反应性。

　　酶表抗体为与HBsAg有不同结合位点的鼠复合单位。

　　可测得HBsAg变异样品。

　　提高检测的特异性（99.98%）

　　提高检测的灵敏度，应用Parl Ehrich学说（PEI）HBsAg标准品，对ad标准品的灵敏度为0.05nｇ/ml对ay标准品灵敏度为0.025ng/ml

　　elisa试剂盒的用途

　　测试剂盒检测原理

　　ELISA检测试剂盒应用定性夹心**检测技术，用合成的HEV多肽抗原包被微孔板板条，这些多肽是中国型HEV毒株核心氨基酸序列中抗原性很强的肽段，分别来自于该毒株的开放阅读框2和开放阅读框3。将样品或标准品加入孔中并孵育，如果其中存在HEVIgM抗体，这些抗体就会与HEV的多肽抗原结合，并固定在上面，洗板除去其它非特异性抗体和样品中的其它成份。然后加入羊抗人IgM-HRP（辣根过氧化物酶）酶结合物，经**次孵育后，酶结合物就会与**次孵育结合上的HEVIgM抗体相结合，洗板除去未结合的酶结合物，加入TMB底物溶液，在第三次孵育时会发生酶-底物反应，只有那些含有HEVIgM抗体和酶结合物所形成的复合物的孔才会发生颜色变化，加入硫酸溶液终止酶和底物间的反应，并在波长:450nm处测量O.D.值,按照本HEV IgM抗体elisa试剂盒的测试标准,O.D.值大于或等于Cut-Off值的样品被认为是初试阳性

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