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上海瑾瑜科学仪器有限公司
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CTD温盐深仪 CTD国际注册用常规技术文件
尊敬的客户:您好!欢迎光临本公司网站,温馨提示:CTD温盐深仪 产品的更多信息可以拨打我们公司的服务专线了解,我们将竭诚为您服务!
CTD国际注册用常规技术文件
随着由美国,欧洲和日本三方发起的国际协调会议(International Conference of Harmonization,简称ICH)的进程,在上述三个地区对于在人用药申请注册的技术要求方面已经取得了相当大的协调统一,但直到目前为止,各国对于注册申请文件仍然没有一个统一的格式。每个国家对于提交的技术报告的组织及文件中总结和表格的制作都有自己的要求。在日本,申请人必须准备一个概要来介绍技术方面的信息;在欧洲则必须提交专家报告和表格式的总结;而我们在**期的介绍中了解到美国FDA对于新药申请的格式和内容也有自己的指南。为解决这些问题,ICH决定采用统一的格式来规范各个地区的注册申请,并在2003年7月起首先在欧洲实行。这就是我们下面要向大家介绍的常规技术文件(CTD)。
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