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深圳市科宇长鸿净化设备有限公司
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车间净化工程应控制的设计参数
根据净化车间的一般原理.和《净化车间设汁规范》、《净化车间施工及验收规范》的要求,以及GMP不仅要控制过程还要控制每个环节每个要素的精神,为了保证药厂洁净车间的洁净水平和工作条件,首先必须控制相关的设计参数.这些参数对产品质量的影响,可见,直接影响产品质量的是:
洁净度(含菌浓):主要影响产品纯度,交叉污染和无菌程度;
温湿度:主要影响产品工艺条件和**的繁殖条件;
照度:主要影响产品的工艺条件;
人的舒适性决定的操作状况:主要影响产品的工艺水平和尘菌。
此外,净化车间各参数分别通过影响洁净度与人的舒适性又*终影响到产品质量。
这些参数之间变化的相互影响,因洁净度和菌浓之外各参数对洁净和菌浓的影响.这些相互影响是指在运行中参数有较大变化时,在非自控条件下可能产生的。例如,过滤器严重堵塞,使换气次数减小很大,因而新风量也锐减,虽然新风比可能没有较大变化;又如静压差突然升高,可能引发哨音;新风量降下来了,静压也将随之变化;单向流截面风速降得较多,则单向流的气流组织特性将大受影响。只有照度和这种影响没有很明显的关系,净化车间主要是对目检工序的影响。当然,如果把灯关掉一半,对温湿度特别是有恒温要求的会有影响,但这种情况可能属于事故,运行中的照度变化一些,可以不计这种影响。又如气流组织已设计好,运行中一般是不会自行变化的。如果有了人为改变,例如撒去层流罩围帘使其成为上进上回,就要影响罩下的截面风速。
通过以上关系分析,可知这些参数都是影响产品质量的因素,不管是直接的还是间接的。因此,为了控制产品质量,对每一个设计参数都要认真仔细地对待。
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