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2013年新版GMP认证标准及分类
日期：2024-12-23 07:00
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摘要：
一下为大家简单介绍2013年新版GMP认证标准及分类。
GMP具体标准附录分五类：
GMP具体标准附录分五类：
1、生物制品
2、血液制品
3、无菌药品
4、中药制剂
5、原料药
GMP认证标准和程序：
1、准备阶段 （硬件、软件以及湿件（人员）的准备工作阶段）
2、申报准备阶段 （分注射剂和非注射剂类认证，注射剂类认证需申报省药监部门进行预验证，就是省药监部门通过检查后，在向上级部门（国家药监局）申报认证。
3、认证验收 （时间一般为3天，安排为1天硬件检查，2天软件检查，也有时间颠倒的，当然，大多数是各检查1天，加起来2天。*后**结束时讨论检查结果，合格的话，发认证项目检查结果，报国家药监局认证，发证。不合格，看情况，要不整改，下次来检查后也可以通过，发证）。
