GMP医用洁净室气流流行测试方案
需要准备的检测仪器有空气流量测试烟雾发生器(纯水烟雾气流流行检测仪,风速计,35mm相机或摄像机)。
GMP医用洁净室气流流行测试方案 检测方法如下:
1、根据《暖通空调系统气流流态试验方案》进行试验,用烟感器或悬浮单丝线观察和记录烟流模式。
2、制药厂气流检测的目的及测量点的布设:
垂直单向流洁净室选择的纵向和横向的每个部分,以及地面高度0.8m,1.5m水平面各1。
水平单向流洁净室选择1垂直剖面和工作区的高度,和3的横截面从回风墙0.5m和房间的中心。所有表面上的测量点之间的距离为0.2~1m。
干净的房间水平横向和纵向的空气出口1中心的代表剖面和工作区选择、剖面测量点的距离是0.2 ~ 0.5m,在测量距离的水平是0.5 ~ 1m,两线之间应测量。
在空气净化调节系统或层流净化装置正常、气流稳定后进行试验。根据风速检测规程,根据要求对进风或层流净化装置的风速进行测量。检查差压计读数,确认洁净室的压力差是否符合要求。
烟雾排放装置(纯水烟雾气流流行检测仪)用于在规定的测量点和“典型位置”(暴露在周围和周围的工作环境中的产品和原料等)上释放可见烟雾,并在气流中形成可见的流线。用烟感器或悬浮单丝线观察和记录烟流模式。
3、GMP医用洁净室气流流行测试方案 当烟流通过“典型位置”时,就采取了流线。烟雾应该能够通过这些“典型的位置”,而不是由空气的湍流。另外,还应调整空气净化调节系统、空气淋浴房设备的位置或材料的摆放位置。
4、GMP医用洁净室气流流行测试方案 当操作人员进入层流保护区进行操作时,采用流线。在操作过程中,烟不应该refluted在“典型”的任何一点,否则法规或防止污染的措施必须建立。
确定产生的紊流是否会将其他地方的污染物输送到管道的关键操作点。如果可以,调整气流以获得*小的紊流并迅速清洁。如果不防止湍流,就必须建立不同的空气动力学模型(例如,在填料设备上使用扩散器)。
5、GMP医用洁净室气流流行测试方案 可接受的标准:绘制气流的流型,并对对流模式进行分析和说明。
GMP医用洁净室气流流行测试方案 苏州长净化科技有限公司CRF-3纯水烟雾气流流行检测仪 层流洁净空气流的可视化检测仪检测空气雾发生器气流烟雾发生器检测受医药空气释放的目的和方法、空气流量测试仪适用于无尘室、洁净车间、局部清洁环境空气流动模式的摄像头和视频。空气流动的方向是根据洁净厂房验收iso14644-3和新GMP验收评价。